РК-ИМН-5№009815
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№009815
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.04.2012
Дата истечения
28.04.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№009815
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Изделия расходные к системам терапевтическим SCD для регулируемой компрессии: шины компрессионные стандартные, универсальные, малые, большие "Kendall" (до бедра, до колена, для стопы) в комплекте с трубками соединительными и литотомическими
Торговое название каз
Реттелетін компрессияға арналған SCD емдік жүйелеріне шығын бұйымдары: стандартты, әмбебап, шағын, үлкен "Kendall" (санға дейін, тізеге дейін, табанға арналған) компрессиялық шиналары жалғағыш және литотомиялық түтікшелерімен жиынтықта
Назначение
Послеоперационные палаты, уход за неамбулаторными больными
область применения
Улучшение циркуляции, профилактика тромбоза глубоких вен, острый отек, хронический отек, боль в конечностях в результате травмы или хирургического вмешательства, язвы на ногах, венозный стаз/ венозная недостаточность
Область применения
Послеоперационные палаты, уход за неамбулаторными больными
область применения
Улучшение циркуляции, профилактика тромбоза глубоких вен, острый отек, хронический отек, боль в конечностях в результате травмы или хирургического вмешательства, язвы на ногах, венозный стаз/ венозная недостаточность
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
"Камбия" Материал: Полиамид (не менее 86%); размер: малый, средний, большой; окружность бедра: малый: <55,9 см/уп./ 5 пар, средний: <77,1 см/уп./ 5 пар: большой <91,4 см/уп./ 3 пар; Применение однократное; Стерилизация нестерильны.
Манжеты на стопу Материал: Полиамид (не менее 86%); размер: средний: <40 /уп./ 10 едениц: большой >91,4 /уп./ 10 едениц; Применение однократное; Стерилизация нестерильны.
Краткая техническая характеристика каз
"Камбия" Материал: Полиамид (не менее 86%); размер: малый, средний, большой; окружность бедра: малый: <55,9 см/уп./ 5 пар, средний: <77,1 см/уп./ 5 пар: большой <91,4 см/уп./ 3 пар; Применение однократное; Стерилизация нестерильны.
Манжеты на стопу Материал: Полиамид (не менее 86%); размер: средний: <40 /уп./ 10 едениц: большой >91,4 /уп./ 10 едениц; Применение однократное; Стерилизация нестерильны.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 382693 | Система формовки шины для нижней конечности из термопластика | Комплект нестерильных изделий, предназначенных для создания термоформуемой шины для накладывания на нижнюю конечность пациента, которому требуется поддержка или иммобилизация (например, для лечения переломов, травм, растяжений). Как правило, состоит из низкотемпературного термопластика и текстильного материала (например, хлопка), имеющего форму нижней нечности, в который вводят термопластик; получившуюся комбинацию нагревают в водяной бане и формуют изделие в соответствии с формой ноги пациента. Доступны изделия различных размеров, которые могут использоваться в различных клинических дисциплинах. Это изделие для одного пациента, которое можно повторно использовать (один раз) на протяжении короткого времени, после чего его необходимо утилизировать. |