РК-МТ-7№009809

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№009809

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.04.2012

Дата истечения

28.04.2019

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№009809

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid РЗ

Торговое название каз

Ультрадыбыстық диагностикалық медициналық Vivid РЗ жүйесі

Назначение

Предназначена для использования в целях ультразвукового обследования

Область применения

Медицинская диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Рабочий режим: Температура: от + 10 до + 40 С Влажность воздуха: от 35 до 75% без выпадения конденсата. Хранение: Температура: от 0 до + 50 С Влажность воздуха: от 10 до 85% без выпадения конденсата. Транспортировка: Температура: от 0 до + 50 С Влажность воздуха: от 50 до 80% без выпадения конденсата. Габариты и вес Высота (пульт оператора): 1250 мм. Ширина: 416 мм. Глубина: 590 мм. Вес: 80 кг. Клавиатура - Эргономичная, интуитивно понятная раскладка; - Аппаратные клавиши с функцией "мягкого нажатия", с механическим и звуковым откликом; - Специализированные функциональные клавиши с дополнительной маркировкой; - Клавиши, определяемые пользователем и клавиши, программируемые пользователем; - Буквенно-цифровая клавиатура Электропитание - Напряжение: 100-120/220-240В переменного тока; - Частота: 50/60 Гц; - Мощность: макс.425 ВА со встроенными и устанавливаемыми периферийными устройствами Компоненты пульта оператора - три активных порта для датчиков; - Область подключения датчиков спроектирована таким образом, чтобы не мешать свободному перемещению ног; - Встроенная полка для хранения периферийных устройств: черно-белого принтера для печати видеоизображений Монитор - Цветной 15-дюймовый ЖК-монитор; - Монитор с возможностью регулировки угла наклона и вращения: Угол наклона: вверх до 40 градусов, вниз до 90 градусов. Угол вращения: + 90 градусов

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
864915	Система ультразвуковой визуализации универсальная	Стационарный или передвижной (например, на колесах) комплект изделий, разработанных для сбора, отображения и анализа ультразвуковых изображений во время целого ряда экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур ультразвуковой визуализации (эндосонографии или эндоскопии) (например, для ультразвуковой визуализации во время кардиологических, родовспомогательных и гинекологических, эндоскопических процедур, исследований молочной железы, простаты, сосудов, хирургии внутренних нарушений). Состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока для обработки данных с интегрированным программным обеспечением и монитором. Обычно представляет собой мобильное устройство, которое может поддерживать целый ряд датчиков и систем программного обеспечения; могут быть включены ультразвуковые датчики.