РК-МТ-7№009817
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№009817
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.04.2012
Дата истечения
28.04.2019
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№009817
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Наконечник стоматологический турбинный с кнопочным патроном: НСТ1к-300-"КМИЗ", в двух исполнениях
Торговое название каз
Стоматологиялық турбиналық түймелі патроны бар НСТ1к-300-"КМИЗ" ұштық, екі орындалуда
Назначение
Для закрепления режущих инструментов с диаметром хвостовика 1,6 мм и передачи им вращения в стоматологии.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Данные наконечники относятся ко 2а классу потенциального риска. Технические параметры: частота вращения - 270 000 об\мин; габаритные размеры: длина- 138мм, диаметр-17 мм; масса- 0,08кг. Имеет двухканальную и четырехканальную систему подачи воды и воздуха. Температура наружных поверхностей наконечника при работе не должна быть более 45 градусов С. Средний ресурс зажимного устройства - не менее 3 000 циклов. Средний срок эксплуатации - не менее 1,5 лет со дня продажи. Гарантийный срок хранения - 1,5 лет. Условия хранения в упаковке при температуре от +10 до +35 градусов С. Влажность не более 80%.
Краткая техническая характеристика каз
Данные наконечники относятся ко 2а классу потенциального риска. Технические параметры: частота вращения - 270 000 об\мин; габаритные размеры: длина- 138мм, диаметр-17 мм; масса- 0,08кг. Имеет двухканальную и четырехканальную систему подачи воды и воздуха. Температура наружных поверхностей наконечника при работе не должна быть более 45 градусов С. Средний ресурс зажимного устройства - не менее 3 000 циклов. Средний срок эксплуатации - не менее 1,5 лет со дня продажи. Гарантийный срок хранения - 1,5 лет. Условия хранения в упаковке при температуре от +10 до +35 градусов С. Влажность не более 80%.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 488123 | Наконечник бормашины стоматологической, с питанием от сети | Ручное стоматологическое изделие, с питанием от сети (переменного тока), включающее в себя замок или зажимной патрон для фиксации вращающихся дентальных насадок (например, боров, римеров), предназначенное для использования при сверлении/выскабливании костей, зубов и других твердых тканей в стоматологии. Изделие приводится в действие электрическим мотором низкого напряжения (например, 24 вольт), который является составной частью изделия. Насадки не входят в состав изделия. Обычно присоединяется к стоматологической установке или автономному блоку управления. Это изделие многоразового использования. |