РК-ИМН-5№009863
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№009863
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.04.2012
Дата истечения
28.04.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№009863
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Проводник васкулярный Hi-Torque Spartacore 14/Hi-Torque Steelcore 18/Hi-Torque Steelcore 18 LT, стерильный, однократного применения, диаметром 0,014 дюйма, длиной 130; 190; 300 см
Торговое название каз
Стерильді, бір рет қолданылатын, Hi-Torque Spartacore 14/Hi-Torque Steelcore 18/Hi-Torque Steelcore 18 LT васкулярлық өткізгіші, диаметрі 0,014 дюйм, ұзындығы 130; 190; 300 см
Назначение
Для облегчения размещения и замены изделий во время проведения диагностических и лечебных процедур.
Область применения
Сосудистая хирургия.
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Проволочный проводник Hi-Torque Spartacore 14/Hi-Torque Steelcore 18/Hi-Torque Steelcore 18 LT подходит для использования с баллонными хирургическими устройствами, для которых требуется совместимость с проволочным проводником 0,014 дюйма. Это управляемый проволочный проводник с номинальным диаметром 0,014 дюйма, поставляемый в длинах 130 см, 190 см и 300 см. Дистальная часть проводника состоит из 4,0 сантиметровой рентгеноконтрастной округлой проволочной спирали кончика, изготовленной из платиново-никелевого сплава. Проволочный проводник Hi-Torque Spartacore 14/Hi-Torque Steelcore 18/Hi-Torque Steelcore 18 LT включает ряд конусообразных диаметров, позволяющих уменьшить диаметр сердечника проводника дистально и, следовательно, обеспечивает требуемую гибкость кончика.
Краткая техническая характеристика каз
Проволочный проводник Hi-Torque Spartacore 14/Hi-Torque Steelcore 18/Hi-Torque Steelcore 18 LT подходит для использования с баллонными хирургическими устройствами, для которых требуется совместимость с проволочным проводником 0,014 дюйма. Это управляемый проволочный проводник с номинальным диаметром 0,014 дюйма, поставляемый в длинах 130 см, 190 см и 300 см. Дистальная часть проводника состоит из 4,0 сантиметровой рентгеноконтрастной округлой проволочной спирали кончика, изготовленной из платиново-никелевого сплава. Проволочный проводник Hi-Torque Spartacore 14/Hi-Torque Steelcore 18/Hi-Torque Steelcore 18 LT включает ряд конусообразных диаметров, позволяющих уменьшить диаметр сердечника проводника дистально и, следовательно, обеспечивает требуемую гибкость кончика.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 578339 | Кардиоэлектрод многофункциональный, для взрослых | Нестерильный электрический проводник предназначен для применения у взрослых пациентов для автоматической или ручной дефибрилляции, внешней стимуляции, кардиоверсии, и электрокардиографического (ЭКГ) мониторинга путем передачи биоэлектрических сигналов сердца (обычно с поверхности груди) к устройствам, которые регистрируют/обрабатывают сигналы и потенциально возвращает электрические импульсы [например, электрокардиограф, ЭКГ-монитор(ы), дефибриллятор]. Это дискообразной электрод, который прикреплен к коже с помощью специального клея и проводящего геля (изначально гелеобразный). Это может быть сделано из рентгенопрозрачных материалов и может включать постоянно прикрепленные провода отведения. Это устройство одноразового использования. |