РК-МТ-7№009813
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№009813
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.04.2012
Дата истечения
28.04.2019
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№009813
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Установка медицинского снабжения для операционных Opera 4S/3S/2S
Торговое название каз
Операциялық бөлмелерге арналған Opera 4S/3S/2S медициналық жабдықтау қондырғысы
Назначение
Установка медицинского снабжения для операционных OPERA 4S/ 3S /2S обеспечивает доступ ко всем необходимым средам. Вращающиеся и передвижные челночные держатели с штативами и стойками позволяют разместить на них любое медицинское оборудование и устройства. Встроенное осветительное оборудование обеспечивает оптимальное освещение. Установка медицинского снабжения для операционных OPERA 4S/ 3S /2S поставляется в трех разных модификациях:
- OPERA 4S
Установка медицинского снабжения с 4 балочными системами.
- OPERA 3S
Установка медицинского снабжения с 3 балочными системами.
- OPERA 2S
Установка медицинского снабжения с 2 L-образными балочными системами.
Область применения
Операционное отделение.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Установка медицинского снабжения для операционных OPERA поставляется в трех разных модификациях:
- OPERA 4S
Установка медицинского снабжения с
4 балочными системами.
- OPERA 3S
Установка медицинского снабжения с
3 балочными системами.
- OPERA 2S
Установка медицинского снабжения с
2 L-образными балочными системами.
Длина
Балка снабжения до 3600 мм
Потолочная труба 1500 мм, 2000 мм
Вес
Балка снабжения от 25,5 кг до 28 кг/м2
Челночный держатель 10 кг
Максимальная нагрузка
Потолочная труба 500 кг
Балка снабжения 300 кг
Максимальная нагрузка
Челночный держатель со стойкой 150 кг
Челночный держатель с штативом 60 кг
Боковой стандартный рельс 30 кг/м, 30 Нм
Боковой челночный держатель с пуризольной колонной 50 кг
с кронштейном для монитора 15 кг
Поворотный кронштейн R 300 макс. 40 кг
Поворотный кронштейн R 300/300 макс.
20 кг
Поворотный кронштейн R 300/550 макс.
15 кг
Поворотный кронштейн R 550 макс. 30 кг
Поворотный кронштейн R 550/300 макс.
15 кг
Поворотный кронштейн R 550/550 макс.
8 кг
Длина перемещения
Челночный держатель со стойкой или
штативом 4S с поворотными углами
Длина всех балок снабжения
Челночный держатель со стойкой или
штативом 4S без поворотных углов
Длина одной балки снабжения
Боковой челночный держатель 4S/3S Длина одной балки снабжения.
Система освещения
Отраженный свет (внутренний контур света) от 100 В до 127 В, 50/60 Гц,
макс. 24 x 54 Вт
от 220 В до 240 В, 50/60 Гц,макс. 24 x 54 Вт
Отраженный свет (внешний контур света) от 100 В до 127 В, 50/60 Гц, макс. 24 x 54 Вт
от 220 В до 240 В, 50/60 Гц, макс. 24 x 54 Вт
Отраженный свет с сенсорным регулятором
(только внутренний контур света)
от 100 В до 127 В, 50/60 Гц, макс. 16 x 54 Вт
от 220 В до 240 В, 50/60 Гц,
макс. 24 x 54 Вт
Свет RGB, красный От 220 В до 240 В, 50/60 Гц, макс. 4 x 24 Вт
Свет RGB, зеленый От 220 В до 240 В, 50/60 Гц, макс. 4 x 24 Вт
Свет RGB, синий От 220 В до 240 В, 50/60 Гц, макс. 4 x 24 Вт
Ночной свет От 100 В до 127 В, 50/60 Гц,
макс. 4 x 7 Вт
от 220 В до 240 В, 50/60 Гц, макс. 4 x 7 Вт
Светодиодный свет - Светодиодный светильник 12 В, 8 Вт/м (Ватт на погонный метр).
При эксплуатации:
Темпеpатypа от +10 °C до +35 °C
Относительная влажность воздуха <95 % (без конденсации)
Атмосферное давление от 700 гПа до 1060 гПа
При хранении
Темпеpатypа от -20 °C до +60 °C
Относительная влажность воздуха <95 % (без конденсации)
Атмосферное давление от 500от гПа до 1060 гПа
Краткая техническая характеристика каз
Установка медицинского снабжения для операционных OPERA поставляется в трех разных модификациях:
- OPERA 4S
Установка медицинского снабжения с
4 балочными системами.
- OPERA 3S
Установка медицинского снабжения с
3 балочными системами.
- OPERA 2S
Установка медицинского снабжения с
2 L-образными балочными системами.
Длина
Балка снабжения до 3600 мм
Потолочная труба 1500 мм, 2000 мм
Вес
Балка снабжения от 25,5 кг до 28 кг/м2
Челночный держатель 10 кг
Максимальная нагрузка
Потолочная труба 500 кг
Балка снабжения 300 кг
Максимальная нагрузка
Челночный держатель со стойкой 150 кг
Челночный держатель с штативом 60 кг
Боковой стандартный рельс 30 кг/м, 30 Нм
Боковой челночный держатель с пуризольной колонной 50 кг
с кронштейном для монитора 15 кг
Поворотный кронштейн R 300 макс. 40 кг
Поворотный кронштейн R 300/300 макс.
20 кг
Поворотный кронштейн R 300/550 макс.
15 кг
Поворотный кронштейн R 550 макс. 30 кг
Поворотный кронштейн R 550/300 макс.
15 кг
Поворотный кронштейн R 550/550 макс.
8 кг
Длина перемещения
Челночный держатель со стойкой или
штативом 4S с поворотными углами
Длина всех балок снабжения
Челночный держатель со стойкой или
штативом 4S без поворотных углов
Длина одной балки снабжения
Боковой челночный держатель 4S/3S Длина одной балки снабжения.
Система освещения
Отраженный свет (внутренний контур света) от 100 В до 127 В, 50/60 Гц,
макс. 24 x 54 Вт
от 220 В до 240 В, 50/60 Гц,макс. 24 x 54 Вт
Отраженный свет (внешний контур света) от 100 В до 127 В, 50/60 Гц, макс. 24 x 54 Вт
от 220 В до 240 В, 50/60 Гц, макс. 24 x 54 Вт
Отраженный свет с сенсорным регулятором
(только внутренний контур света)
от 100 В до 127 В, 50/60 Гц, макс. 16 x 54 Вт
от 220 В до 240 В, 50/60 Гц,
макс. 24 x 54 Вт
Свет RGB, красный От 220 В до 240 В, 50/60 Гц, макс. 4 x 24 Вт
Свет RGB, зеленый От 220 В до 240 В, 50/60 Гц, макс. 4 x 24 Вт
Свет RGB, синий От 220 В до 240 В, 50/60 Гц, макс. 4 x 24 Вт
Ночной свет От 100 В до 127 В, 50/60 Гц,
макс. 4 x 7 Вт
от 220 В до 240 В, 50/60 Гц, макс. 4 x 7 Вт
Светодиодный свет - Светодиодный светильник 12 В, 8 Вт/м (Ватт на погонный метр).
При эксплуатации:
Темпеpатypа от +10 °C до +35 °C
Относительная влажность воздуха <95 % (без конденсации)
Атмосферное давление от 700 гПа до 1060 гПа
При хранении
Темпеpатypа от -20 °C до +60 °C
Относительная влажность воздуха <95 % (без конденсации)
Атмосферное давление от 500от гПа до 1060 гПа
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 114530 | Консоль с подводами коммуникаций универсальная, с потолочным креплением | Смонтированный под потолком на постоянной основе комплекс устройств, обеспечивающий быстрый доступ к различным удобствам и техническим средствам (например, электричеству, газу, вытяжке). Может использоваться в операционных, смотровых кабинетах, реабилитационных отделениях, отделениях интенсивной терапии (ОИТ), травмопунктах, отделениях скорой и неотложной медицинской помощи (СНМП) и т. п. Состоит из крепящихся к потолку, часто многоколенных подвижных кронштейнов и подвесного пульта управления. Может включать шасси для монтажа дополнительного медицинского оборудования. |