РК-ИМН-5№009855
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№009855
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.05.2012
Дата истечения
02.05.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№009855
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
24 мес.
Торговое название
Материал стоматологический светоотверждаемый десневой барьер OpalDam/OpalDam Green (отражающий смоляной барьер Reflective Resin Barier) (различных вариантов исполнения)
Торговое название каз
Қызыл иек бөгетін жарықпен қатыратын OpalDam/OpalDam Green стоматологиялық материалы (шайырлық бөгетті қайтаратын Reflective Resin Barier) (әртүрлі орындалу нұсқаларында)
Назначение
Светоотверждаемый десневой барьер.
Область применения
Терапевтическая стоматология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
OpalDam и OpalDam Green - это уникальные, светоотражающие, пассивно- адгезивные (изолирующие) светоотверждаемые композитные смолы. Их метакриловая основа обладает достаточной силой для образования барьера, и в то же самое время она легко удаляется из межзубных промежутков и надрезов. Контрастный зеленый цвет OpalDam Green делает ее видимой на деснах и зубах, что обеспечивает более эффективное покрытие. Хранить при температуре +2 - +8 градусов по Цельсию.
Срок годности: 24 месяца.
Краткая техническая характеристика каз
OpalDam и OpalDam Green - это уникальные, светоотражающие, пассивно- адгезивные (изолирующие) светоотверждаемые композитные смолы. Их метакриловая основа обладает достаточной силой для образования барьера, и в то же самое время она легко удаляется из межзубных промежутков и надрезов. Контрастный зеленый цвет OpalDam Green делает ее видимой на деснах и зубах, что обеспечивает более эффективное покрытие. Хранить при температуре +2 - +8 градусов по Цельсию.
Срок годности: 24 месяца.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 201240 | Материал стоматологический пломбировочный композитный самополимеризующийся | Стоматологический пломбировочный композитный материал, состоящий из смеси частиц стекла и керамики, распределенных в синтетическом самополимеризующемся органическом матриксе, который обычно применяется для заполнения полостей в зубах или восстановления поврежденной ткани зуба. Обычно представляет собой систему из двух паст (самополимеризующихся при их соединении) состоящего, в основном, из диметакрилатной смолы [(например, бифенол A и глицидилметакрилат (BIS-GMA)]; наполнитель обычно делается из стекла, кварца или керамики. Обычно, одна паста содержит акселератор, а другая – катализатор, которые полимеризуют твердую смолу. Этот продукт одноразового использования должен совпадать с цветом собственного зуба по эстетическим соображениям. |