РК-ИМН-5№009851
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№009851
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.05.2012
Дата истечения
02.05.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№009851
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Набор реагентов для определения концентрации мочевины в биологических жидкостях колориметрическим методом(МОЧЕВИНА КОЛОР АБРИС+)
Торговое название каз
Колориметриялық тәсілмен биологиялық сұйықтықтардан мочевина концентрациясын анықтауға арналған реагенттер жинағы ("МОЧЕВИНА КОЛОР АБРИС+")
Назначение
Область применения - клиническая медицина, медицинская биохимия, научно-исследовательская практика.
Набор предназначен для количественного определения концентрации мочевины в биологических жидкостях колориметрическим уреазным/фенол-гипохлоритным методом в клинико-диагностических и биохимических лабораториях и научно-исследова-тельской практике.
Область применения
Область применения - клиническая медицина, медицинская биохимия, научно-исследовательская практика.
Набор предназначен для количественного определения концентрации мочевины в биологических жидкостях колориметрическим уреазным/фенол-гипохлоритным методом в клинико-диагностических и биохимических лабораториях и научно-исследова-тельской практике.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Линейная область определения концентрации мочевины в диапазоне от 1,0 до 24,0 ммоль/л, отклонение от линейности не более 5 . Коэффициент вариации результатов определений - не более 5 .Нормальные величины:Сыворотка (плазма) крови:.Новорожденные/дети - 1,8 - 6,4 мммоль/л;.Взрослые до 60 лет - 2,1 - 7,1 ммоль/л;.Взрослые 60-90 лет - 2,9 - 8,2 ммоль/л, Моча суточная: 430-710 ммоль/сутки.
Краткая техническая характеристика каз
Линейная область определения концентрации мочевины в диапазоне от 1,0 до 24,0 ммоль/л, отклонение от линейности не более 5 . Коэффициент вариации результатов определений - не более 5 .Нормальные величины:Сыворотка (плазма) крови:.Новорожденные/дети - 1,8 - 6,4 мммоль/л;.Взрослые до 60 лет - 2,1 - 7,1 ммоль/л;.Взрослые 60-90 лет - 2,9 - 8,2 ммоль/л, Моча суточная: 430-710 ммоль/сутки.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 857953 | Мочевина/азот мочевины ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения мочевины/азота мочевины в крови (blood urea nitrogen (BUN)) и/или в других биологических жидкостях в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. Он обычно применяется в качестве показателя функции почек и/или для дифференциации между преренальной и постренальной азотемией. |