РК-ИМН-5№009849

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№009849

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

02.05.2012

Дата истечения

02.05.2017

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№009849

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов для определения содержания мочевой кислоты в биологических жидкостях колориметрическим методом (МОЧЕВАЯ КИСЛОТА АБРИС+)

Торговое название каз

Колориметриялық тәсілмен биологиялық сұйықтықтардағы несеп қышқылының құрамын анықтауға арналған реагенттер жинағы (НЕСЕП ҚЫШҚЫЛЫ АБРИС+)

Назначение

Область применения - клиническая медицина, медицинская биохимия, научно-исследовательская практика. Набор предназначен для количественного определения содержания мочевой кислоты в биологических жидкостях колориметрическим методом в клинико-диагностических и биохимических лабораториях и научно-исследовательс-кой практике..

Область применения

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Линейная область определения содержания мочевой кислоты находится в диапазоне от 35 до 1500 мкмоль/л, отклонение от линейности не более 5 .Коэффициент вариации результатов определений - не более 5 .Нормальные величины: сыворотка/плазма: мужчины - 262 - 452 мкмоль/л ; женщины - 137 - 393 мкмоль/л; моча : 1,48-4,43 ммоль/сутки.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
323814	Мочевая кислота ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ	Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения мочевой кислоты (uric acid) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа.