РК-ИМН-5№009847

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№009847

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

02.05.2012

Дата истечения

02.05.2017

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№009847

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов для качественного и полуколичественного определения содержания С-реактивного белка в сыворотке крови человека методом латекс-агглютинации (СРБ-ЭКСПРЕСС ЛАТЕКС)

Торговое название каз

Латекс-агглютинация тәсілімен адамның қан сарысуынан С-реактивті ақуыздың құрамын сапалы және жартылай сандық анықтауға арналған реагенттер жинағы (СРБ-ЭКСПРЕСС ЛАТЕКС)

Назначение

Область применения - клиническая медицина, медицинская биохимия, научно-исследовательская практика. Набор предназначен для качественного и полуколичественного определения содержания С-реактивного белка (СРБ) в сыворотке крови человека методом латекс-агглютинации в клинико-диагностических и биохимических лабораториях и научно-исследовательской практике

Область применения

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Чувствительность определения - не более 6 мг/л.Оценка результатов анализа проводится в течение времени от 2-ой по 3-ью минуту после смешивания анализируемого образца и реагента. Нормальные значения: до 6 мг/л.Рекомендуется в каждой лаборатории определить диапазон нормальных значений для обследуемого контингента

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
107873	С-реактивный белок (СРБ) ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ	Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения С-реактивного белка (СРБ) (C-reactive protein (CRP)) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа.