РК-ИМН-5№009846
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№009846
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.05.2012
Дата истечения
02.05.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№009846
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Набор реагентов для определения концентрации триглицеридов в сыворотке или плазме крови (ТРИГЛИЦЕРИДЫ GPO-PAP)
Торговое название каз
Қан сарысуынан немесе плазмасынан триглицеридтер концентрациясын анықтауға арналған реагенттер жинағы (ТРИГЛИЦЕРИДТЕР GPO-PAP)
Назначение
Область применения - клиническая медицина, медицинская биохимия, научно-исследовательская практика.
Набор предназначен для количественного определения концентрации триглицеридов в сыворотке или плазме крови колориметрическим энзиматическим методом в клинико-диагностических и биохимических лабораториях и научно-исследовательской практике.
Область применения
Область применения - клиническая медицина, медицинская биохимия, научно-исследовательская практика.
Набор предназначен для количественного определения концентрации триглицеридов в сыворотке или плазме крови колориметрическим энзиматическим методом в клинико-диагностических и биохимических лабораториях и научно-исследовательской практике.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Линейная область определения концентрации триглицеридов - в диапазоне концентраций от 0,1 до 11,4 ммоль/л, отклонение от линейности не более 5 .Коэффициент вариации результатов определений - не более 5 .Чувствительность определения концентрации триглицеридов не более 0,08 ммоль/л. Нормальные величины: 0,15-1,71 ммоль/л; Пограничные показатели: 1,71 -2,29 ммоль/л; Патологические показатели: свыше 2,29 ммоль/л
Краткая техническая характеристика каз
Линейная область определения концентрации триглицеридов - в диапазоне концентраций от 0,1 до 11,4 ммоль/л, отклонение от линейности не более 5 .Коэффициент вариации результатов определений - не более 5 .Чувствительность определения концентрации триглицеридов не более 0,08 ммоль/л. Нормальные величины: 0,15-1,71 ммоль/л; Пограничные показатели: 1,71 -2,29 ммоль/л; Патологические показатели: свыше 2,29 ммоль/л
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 336700 | Триглицериды ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения триглицеридов (triglyceride) в клиническом образце в течение короткого периода, по отношению к стандартным процедурам лабораторных испытаний, с помощью метода иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется для лабораторных анализов или исследований по месту лечения. |