РК-ИМН-5№009844

РК-ИМН-5№009844

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.05.2012
Дата истечения
02.05.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№009844
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Набор реагентов для определения активности общей и кардиоспецифической (МВ) фракций креатинкиназы в сыворотке крови (КРЕАТИНКИНАЗА АБРИС+)
Торговое название каз
Қан сарысуындағы креатинкиназаның жалпы және кардиоспецификалық (МВ) фракциясы белсенділігін анықтауға арналған реагенттер жинағы (КРЕАТИНКИНАЗА АБРИС+)
Назначение
Область применения - клиническая медицина, медицинская биохимия, научно-исследовательская практика. Набор предназначен для количественного определения активнсоти общей и кардиоспецифической (МВ) фракций креатинкиназы в сыворотке крови в клинико-диагностических и биохимических лабораториях и научно-исследовательской практике.
Область применения
Область применения - клиническая медицина, медицинская биохимия, научно-исследовательская практика. Набор предназначен для количественного определения активнсоти общей и кардиоспецифической (МВ) фракций креатинкиназы в сыворотке крови в клинико-диагностических и биохимических лабораториях и научно-исследовательской практике.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Тест на "линейность" в диапазоне активности от 20 до 700 МЕ/л, отклонение в , не более 5.Чувствительность, МЕ/л, не более 15.Коэффициент вариации результатов определений, , не более 5.Линейная область определения общей активности креатинкиназы находится в диапазоне от 6 до 1040 МЕ/л, отклонение от линейности не более 5 .Линейная область определения активности МВ-креатинкиназы находится в диапазоне от 12 до 1040 МЕ/л, отклонение от линейности не более 5 .Коэффициент вариации результатов определений - не более 5 . Общая активность креатинкиназыы: мужчины - 52-200 МЕ/л; женщины - 35-165 мЕ/л. Активность МВ- креатинкиназы: до 25 МЕ/л.
Краткая техническая характеристика каз
Тест на "линейность" в диапазоне активности от 20 до 700 МЕ/л, отклонение в , не более 5.Чувствительность, МЕ/л, не более 15.Коэффициент вариации результатов определений, , не более 5.Линейная область определения общей активности креатинкиназы находится в диапазоне от 6 до 1040 МЕ/л, отклонение от линейности не более 5 .Линейная область определения активности МВ-креатинкиназы находится в диапазоне от 12 до 1040 МЕ/л, отклонение от линейности не более 5 .Коэффициент вариации результатов определений - не более 5 . Общая активность креатинкиназыы: мужчины - 52-200 МЕ/л; женщины - 35-165 мЕ/л. Активность МВ- креатинкиназы: до 25 МЕ/л.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
158913 Креатинкиназа сердечный изофермент ИВД, контрольный материал Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении сердечного изофермента креатинкиназы (КК-МВ) (creatine kinase myocardial isoenzyme (CKMB)) в клиническом образце.