РК-ИМН-5№009843
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№009843
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.05.2012
Дата истечения
02.05.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№009843
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Набор реагентов для определения активности лактатдегидрогеназы в сыворотке и плазме крови (ЛДГ АБРИС+)
Торговое название каз
Қан сарысуындағы және плазмасындағы лактатдегидрогеназа белсенділігін анықтауға арналған реагенттер жинағы (ЛДГ АБРИС+)
Назначение
Область применения - клиническая медицина, медицинская биохимия, научно-исследовательская практика.
Набор предназначен для количественного определения активности лактатдегидрогеназы в сыворотке и плазме крови в клинико-диагностических и биохимических лабораториях и научно-исследовательской практике.
Область применения
Область применения - клиническая медицина, медицинская биохимия, научно-исследовательская практика.
Набор предназначен для количественного определения активности лактатдегидрогеназы в сыворотке и плазме крови в клинико-диагностических и биохимических лабораториях и научно-исследовательской практике.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Линейная область определения активности лактатдегидрогеназы находится в диапазоне от 50 до 1200 Е/л, отклонение от линейности не более 5 .Коэффициент вариации результатов определений - не более 5 .Нормальные величины:Новорожденные - 580 - 970 Е/л;Взрослые - 200 - 395 Е/л.
Краткая техническая характеристика каз
Линейная область определения активности лактатдегидрогеназы находится в диапазоне от 50 до 1200 Е/л, отклонение от линейности не более 5 .Коэффициент вариации результатов определений - не более 5 .Нормальные величины:Новорожденные - 580 - 970 Е/л;Взрослые - 200 - 395 Е/л.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 345492 | Общая лактатдегидрогеназа ИВД, контрольный материал | Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении общей лактатдегидрогеназы (ЛДГ) (total lactate dehydrogenase (LDH)) в клиническом образце. |