РК-ИМН-5№009841

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№009841

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

02.05.2012

Дата истечения

02.05.2017

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№009841

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов для определения концентрации железа в сыворотке крови колориметрическим методом без депротеинизации (ЖЕЛЕЗО NP)

Торговое название каз

колориметриялық тәсілмен депротеиндеусіз қан сарысуындағы темір концентрациясын анықтауға арналған реагенттер жинағы (ТЕМІР NP)

Назначение

Область применения - клиническая медицина, медицинская биохимия, научно-исследовательская практика. Набор предназначен для количественного определения содержания железа в сыворотке и плазме крови колориметрическим методом без депротеинизации в клинико-диагности-ческих и биохимических лабораториях и научно-исследовательской практике. .

Область применения

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Линейная область определения концентрации железа - в диапазоне концентраций от 5,0 до 179 мкмоль/л, отклонение от линейности не более 5 .Коэффициент вариации результатов определений - не более 5 .Чувствительность определения концентрации железа не более 3,0 мкмоль/л.Качество набора может проверяться по отечественным или зарубежным контрольным сывороткам с известной концентрацией железа, аттестованным данным методом

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
554063	Железо ИВД, набор, спектрофотометрический анализ	Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения железа (iron) в клиническом образце методом спектрофотометрии.