РК-ИМН-5№009839
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№009839
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.05.2012
Дата истечения
02.05.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№009839
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Набор реагентов для определения концентрации альбумина в сыворотке крови колориметрическим методом (АЛЬБУМИН АБРИС+)
Торговое название каз
Колориметриялық тәсілмен қан сарысуындағы альбумин концентрациясын анықтауға арналған реагенттер жинағы (АЛЬБУМИН АБРИС+)
Назначение
Область применения - клиническая медицина, медицинская биохимия, научно-исследовательская практика.
Назначение - определения ферментов, электролитов, липидов, субстратов, неспецифических белков в биологических жидкостях человека.
Область применения
Область применения - клиническая медицина, медицинская биохимия, научно-исследовательская практика.
Назначение - определения ферментов, электролитов, липидов, субстратов, неспецифических белков в биологических жидкостях человека.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Соответствие калибратора контрольному лабораторному раствору альбумина с концентрацией 60 г/л, различие в %, не более 5.Чувствительность, г/л, не более 12.Коэффициент вариации, %, не более 5.Тест на "линейность" в диапазоне концентраций 15-60 г/л, отклонение в %, не более 5.
Краткая техническая характеристика каз
Соответствие калибратора контрольному лабораторному раствору альбумина с концентрацией 60 г/л, различие в %, не более 5.Чувствительность, г/л, не более 12.Коэффициент вариации, %, не более 5.Тест на "линейность" в диапазоне концентраций 15-60 г/л, отклонение в %, не более 5.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 632007 | Альбумин ИВД, контрольный материал | Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении альбумина (albumin) в клиническом образце. |