РК-ИМН-5№009838
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№009838
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.05.2012
Дата истечения
02.05.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№009838
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Набор реагентов для определения концентрации общего белка в сыворотке и плазме крови биуретовым методом (ДИАХИМ-ОБЩИЙ БЕЛОК)
Торговое название каз
Қан сарысуы мен плазмасынан биуретті тәсілмен жалпы ақуызды анықтауға арналған реагенттер жинағы (ДИАХИМ-ЖАЛПЫ АҚУЫЗ)
Назначение
Область применения - клиническая медицина, медицинская биохимия, научно-исследовательская практика.
Назначение - определения ферментов, электролитов, липидов, субстратов, неспецифических белков в биологических жидкостях человека.
Область применения
Область применения - клиническая медицина, медицинская биохимия, научно-исследовательская практика.
Назначение - определения ферментов, электролитов, липидов, субстратов, неспецифических белков в биологических жидкостях человека.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Линейная область определения концентрации общего белка - в диапазоне концентраций от 14 до 100 г/л, отклонение от линейности не более 5 . Коэффициент вариации результатов определений - не более 5 . Соответствия калибратора контрольному лабораторному раствору белка с концентрацией 60 г/л, различие в %, не более 5
Чувствительность определения содержания общего белка - не более 12 г/л.
Нормальные величины: 65-85 г/л
Краткая техническая характеристика каз
Линейная область определения концентрации общего белка - в диапазоне концентраций от 14 до 100 г/л, отклонение от линейности не более 5 . Коэффициент вариации результатов определений - не более 5 . Соответствия калибратора контрольному лабораторному раствору белка с концентрацией 60 г/л, различие в %, не более 5
Чувствительность определения содержания общего белка - не более 12 г/л.
Нормальные величины: 65-85 г/л
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 674063 | Общий белок ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общего белка (total protein) в клиническом образце с использованием метода нефелометрического/турбидиметрического анализа. |