РК-МТ-5№016585
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№016585
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.03.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№016585
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Аспиратор ультразвуковой хирургический, модель SonaStar с принадлежностями
Торговое название каз
Ультрадыбыстық хирургиялық аспиратор, моделі SonaStar керек-жарақтарымен
Назначение
Ультразвуковая фрагментация, эмульсификация и аспирация как мягких, так и твердых (например, костных) тканей
Область применения
Нейрохирургия; гепато-билиарная хирургия; торакальная хирургия; общая хирургия; лапароскопи-ческая хирургия
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Мощность 120 Вт
Частота 23 кГц
Режимы: постоянная волна импульсная волна
Размеры: 102 см(В) х 64 см (Ш) х 48 см (Д)
Вес: 55 кг (без упаковки)
Краткая техническая характеристика каз
Қуаты 120 Вт
жиілігі 23 кГц
Режимі: тұрақты толқын, импульсті толқын
Өлшемі: 102 см(Б) х 64 см (Е) х 48 см (Ұ)
Салмағы: 55 кг (қаптамасыз)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 416583 | Система ульразвуковая для остеосинтеза | Набор изделий, генерирующих ток высокой частоты и конвертирующих его в высокочастотные механические колебания (ультразвуковая вибрация). Используется на резорбируемых фиксирующих штифтах в специально подготовленном тоннеле в кости, производя трение и нагревание, которое расплавляет штифт, и он заполняет (запаивает) поры кости. Набор изделий включает в себя генератор энергии, многоразовый наконечник, кабели для конверсии электроэнергии и ультразвуковые насадки. Система используется в челюстно-лицевой хирургии, нейрохирургии, педиатрии, в корректирующих операциях при синдроме Аперта и Крузона. |