РК-ИМН-5№009835
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№009835
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.05.2012
Дата истечения
02.05.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№009835
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Набор реагентов для определения концентрации кальция в сыворотке или плазме крови унифицированным колориметрическим методом (КАЛЬЦИЙ ОСР)
Торговое название каз
Қан сарысуындағы немесе плазмасындағы кальций концентрациясын унификацияланған колориметриялық әдіспен анықтауға арналған реагенттер жинағы (КАЛЬЦИЙ ОСР)
Назначение
Область применения - клиническая медицина, медицинская биохимия, научно-исследовательская практика.
Назначение - набор предназначен для количественного определения концентрации кальция в сыворотке или плазме крови унифицированным колориметрическим методом в клинико-диагностических и биохимических лабораториях и научно-исследовательской практике.
Область применения
Область применения - клиническая медицина, медицинская биохимия, научно-исследовательская практика.
Назначение - набор предназначен для количественного определения концентрации кальция в сыворотке или плазме крови унифицированным колориметрическим методом в клинико-диагностических и биохимических лабораториях и научно-исследовательской практике.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Чувствительность, моль/л, не более 0,18.Соответствие калибратора контрольному лабораторному раствору кальция с концентрацией 2,5 ммоль/л, различие в %, не более 5
Линейная область определения концентрации кальция - в диапазоне концентраций от 0,2 до 3,75 ммоль/л, отклонение от линейности не более 5 .Коэффициент вариации результатов определений - не более 5 .Нормальные величины: 2,02-2,60 ммоль/л.
Краткая техническая характеристика каз
Чувствительность, моль/л, не более 0,18.Соответствие калибратора контрольному лабораторному раствору кальция с концентрацией 2,5 ммоль/л, различие в %, не более 5
Линейная область определения концентрации кальция - в диапазоне концентраций от 0,2 до 3,75 ммоль/л, отклонение от линейности не более 5 .Коэффициент вариации результатов определений - не более 5 .Нормальные величины: 2,02-2,60 ммоль/л.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 135256 | Кальций (Ca2+) ИВД, контрольный материал | Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении кальция (calcium (Ca2+)) в клиническом образце. |