РК-ИМН-5№009834
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№009834
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.05.2012
Дата истечения
02.05.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№009834
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Набор реагентов для определения активности гамма-глутамилтрансферазы в сывротке крови (ГГТФ АБРИС+)
Торговое название каз
Қан сарысуындағы гамма-глутамилтрансферазаның белсенділігін анықтауға арналған реагенттер (ГГТФ АБРИС+)
Назначение
Область применения - клиническая медицина, медицинская биохимия, научно-исследовательская практика.
Назначение - определения ферментов, электролитов, липидов, субстратов, неспецифических белков в биологических жидкостях человека.
Область применения
Область применения - клиническая медицина, медицинская биохимия, научно-исследовательская практика.
Назначение - определения ферментов, электролитов, липидов, субстратов, неспецифических белков в биологических жидкостях человека.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Чувствительность, моль/л, не более 5.Линейная область определения активности гамма-глутамилтрансферазы находится в диапазоне от 6 до 230 Е/л, отклонение от линейности не более 5 .Коэффициент вариации результатов определений - не более 5 .Нормальные величины:
Мужчины от 10,4 до 33,2 Е/л
Женщины от 8,8 до 22 Е/л
Краткая техническая характеристика каз
Чувствительность, моль/л, не более 5.Линейная область определения активности гамма-глутамилтрансферазы находится в диапазоне от 6 до 230 Е/л, отклонение от линейности не более 5 .Коэффициент вариации результатов определений - не более 5 .Нормальные величины:
Мужчины от 10,4 до 33,2 Е/л
Женщины от 8,8 до 22 Е/л
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 946441 | Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) ИВД, контрольный материал | Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ) (gamma glutamyltransferase (GGT)) в клиническом образце. |