РК-ИМН-5№009832

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№009832

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

02.05.2012

Дата истечения

02.05.2017

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№009832

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов для качественного и полуколичественного определения содержания антистрептолизина О в сыворотке крови человека методом латекс-агглютинации (АСО-ЭКСПРЕСС ЛАТЕКС)

Торговое название каз

Латекс-агглютинация тәсілімен адамның қан сарысуынан О антистрептолизиннің құрамын сапалы және жартылай сандық анықтауға арналған реагенттер жинағы (АСО-ЭКСПРЕСС ЛАТЕКС)

Назначение

Область применения - клиническая медицина, медицинская биохимия, научно-исследовательская практика. Назначение - определения ферментов, электролитов, липидов, субстратов, неспецифических белков в биологических жидкостях человека

Область применения

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Чувствительность, МЕ/мл, не более 200.Оценка результатов анализа проводится в течение времени от 2-ой по 3-ью минуту после смешивания анализируемого образца и реагента. Нормальные значения: до 200 МЕ/мл.Рекомендуется в каждой лаборатории определить диапазон нормальных значений для обследуемого контингента.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
202519	Бета-гемолитический стрептококк группы А антитела к стрептолизину O ИВД, реагент	Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител к ферменту стрептолизину О (streptolysin O), выработанному бактериями группы А бета-гемолитических стрептококков (Group A beta-haemolytic Streptococcus), в клиническом образце.