РК-ИМН-5№009845

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№009845

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

02.05.2012

Дата истечения

02.05.2017

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№009845

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов для определения активности щелочной фосфатазы в сыворотке и плазме крови (ЩЕЛОЧНАЯ ФОСФАТАЗА АБРИС+)

Торговое название каз

Қан сарысуынан және плазмасынан сілтілік фосфатаза белсенділігін анықтауға арналған реагенттер жинағы (СІЛТІЛІК ФОСФАТАЗА АБРИС+)

Назначение

Область применения - клиническая медицина, медицинская биохимия, научно-исследовательская практика. Набор предназначен для количественного определения активности щелочной фосфатазы в в сыворотке и плазме крови в клинико-диагностических и биохимических лабораториях и научно-исследовательской практике.

Область применения

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Тест на "линейность" в диапазоне активности от 20 до 700 МЕ/л, отклонение в , не более 5.Чувствительность, МЕ/л, не более 15.Коэффициент вариации результатов определений, , не более 5

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
314879	Общая щелочная фосфатаза (ЩФ) ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ	Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определенияобщей щелочной фосфатазы (ЩФ) (alkaline phosphatase (ALP)) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа.