РК-ИМН-5№009854

Тип

МИ

Дата регистрации

02.05.2012

Дата истечения

02.05.2017

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№009854

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Катетеры аблационные для кардиохирургии серии AlCath c принадлежностями

Торговое название каз

AlCath сериясындағы кардиохирургияға арналған аблациялық катетерлер керек-жарақтарымен

Назначение

Для радиочастотной аблации аритмогенных очагов при тахиаритмиях

Область применения

Кардиохирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Супервытяжная эластичная проволока, обеспечивающая управление кончиком катетера заключена в гибкую сжатую проволочную спираль. Движения ручки передаются на кончик катетера как 1:1. Термистор (ТН) или термопара (ТС) расположены к центре кончика катетера. Независимо от позиции катетера, температура точно отслеживается в течение процедуры аблации, позволяя создавать оптимальную зону повреждения. Электроды из Платины/Иридия или Золота обеспечивают оптимальную передачу внутрисердечных сигналов с высоким отношением "сигнал/помеха". Испытанный и апробированный двухтактный метод (push/pull method) обеспечивает простой контроль над катетером без дополнительного оборудования для управления. Кончик электрода, изготовленный из золота специальной пробы, позволяет создание оптимальной зоны повреждения. Глубина поражения увеличивается на 30% при той же мощности РЧ энергии по сравнению с обычным электродом. Катетеры серии AlCath имеют шесть форм изгиба - В-образный, С-образный, D- образный, F-образный, радиус 60мм, радиус 40мм. Длина катетров от 80 до 110см. Площадь наконечника (общая, рабочая) - 26мм2 и 10мм2. Максимальный диаметр проводника катетера 7F (2,33мм). Многополюсный коннектор типа redel. Длина электрода 4мм. Кодирование цветом используется для упрощения распознавания катетеров. Материал, используемый для изготовления катетера: наконечник (покрытие) - платина/иридий, золото; проводник - нержавеющая сталь 316, внешняя оболочка - полиэтерамид; клапан, коннектор - полиуретан; рентгеноконтрастные метки - платиноиридиевый сплав. Все катетеры имеют диаметр 7F, межэлектродное расстояние 2-5-2мм

Краткая техническая характеристика каз

Супервытяжная эластичная проволока, обеспечивающая управление кончиком катетера заключена в гибкую сжатую проволочную спираль. Движения ручки передаются на кончик катетера как 1:1. Термистор (ТН) или термопара (ТС) расположены к центре кончика катетера. Независимо от позиции катетера, температура точно отслеживается в течение процедуры аблации, позволяя создавать оптимальную зону повреждения. Электроды из Платины/Иридия или Золота обеспечивают оптимальную передачу внутрисердечных сигналов с высоким отношением "сигнал/помеха". Испытанный и апробированный двухтактный метод (push/pull method) обеспечивает простой контроль над катетером без дополнительного оборудования для управления. Кончик электрода, изготовленный из золота специальной пробы, позволяет создание оптимальной зоны повреждения. Глубина поражения увеличивается на 30% при той же мощности РЧ энергии по сравнению с обычным электродом. Катетеры серии AlCath имеют шесть форм изгиба - В-образный, С-образный, D- образный, F-образный, радиус 60мм, радиус 40мм. Длина катетров от 80 до 110см. Площадь наконечника (общая, рабочая) - 26мм2 и 10мм2. Максимальный диаметр проводника катетера 7F (2,33мм). Многополюсный коннектор типа redel. Длина электрода 4мм. Кодирование цветом используется для упрощения распознавания катетеров. Материал, используемый для изготовления катетера: наконечник (покрытие) - платина/иридий, золото; проводник - нержавеющая сталь 316, внешняя оболочка - полиэтерамид; клапан, коннектор - полиуретан; рентгеноконтрастные метки - платиноиридиевый сплав. Все катетеры имеют диаметр 7F, межэлектродное расстояние 2-5-2мм

Признаки

Комментарий к сроку хранения