РК-МТ-7№009870

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№009870

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

02.05.2012

Дата истечения

14.05.2013

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№009870

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система для приготовления и окрашивания мазков при проведении цитологических исследований BD PrepStain c принадлежностями и расходными материалами

Торговое название каз

Керек-жарақтарымен және шығын материалдарымен BD PrepStain цитологиялық зерттеулерін жүргізу барысындағы жағындыларды дайындауға және бояуға арналған жүйе

Назначение

Система для приготовления и окрашивания мазков при проведении цитологических BD PrepStain™ представляет собой процесс приготовления тонкослойных клеток в жидкой форме. Система BD PrepStain™ готовит предметные стекла SurePath, представляющие собой замену традиционным исследованиям гинекологических ПАП-мазков. Предметные стекла предназначены для скрининга и выявления рака шейки матки, предопухолевых состояний (дисплазий), атипичных клеток.

Область применения

Лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Система для приготовления и окрашивания мазков при поведении цитологических BD PrepStain™состоит из нескольких компонентов: Центрифуга, монитор, клавиатура, устроиство встряхивания нескольких пробирок, Аппарат PrepStain™ и штатив для окрашивания, Аппарат PreppMate и компъютерная рабочая станция.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание