РК-ИМН-5№009878
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№009878
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
17.05.2012
Дата истечения
17.05.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№009878
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
ТРИКРЕДЕНТ материал стоматологический двухкомпонентный рентгеноконтрастный для пломбирования корневых каналов зубов
Торговое название каз
Тіс түбірі өзекшелерін пломбалауға арналған екі компонентті рентгеноконтрастты ТРИКРЕДЕНТ стоматологиялық материалы
Назначение
для пломбирования корневых каналов зубов при верхушечном периодонтите и пульпите в стоматологии
Область применения
для пломбирования корневых каналов зубов при верхушечном периодонтите и пульпите в стоматологии
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Стоматологический материал Трикредент представлен в виде комплекта: порошок 15г, жидкость 10мл, растворитель 10мл. Порошок содержит рентгеноконтрастный наполнитель. Жидкость представляет собой раствор трикрезолформальдегидной бакелитовой смолы, обладающей антисептическими свойствами. Растворитель добавляется в бакелитовую смолу для приобретения исходной консистенции, или его можно использовать для очищения инструментов, которые применяются при замешивании. При смешивании порошка и жидкости образуется паста, которая надежно обтурирует канал, не дает усадки, затвердевает в сроки от 48 часов до 2 недель. Изделие относится ко 2а классу безопасности. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, в плотно закрытой таре при температуре от +5 до +25 градусов С. Срок хранения 3 года.
Краткая техническая характеристика каз
Стоматологический материал Трикредент представлен в виде комплекта: порошок 15г, жидкость 10мл, растворитель 10мл. Порошок содержит рентгеноконтрастный наполнитель. Жидкость представляет собой раствор трикрезолформальдегидной бакелитовой смолы, обладающей антисептическими свойствами. Растворитель добавляется в бакелитовую смолу для приобретения исходной консистенции, или его можно использовать для очищения инструментов, которые применяются при замешивании. При смешивании порошка и жидкости образуется паста, которая надежно обтурирует канал, не дает усадки, затвердевает в сроки от 48 часов до 2 недель. Изделие относится ко 2а классу безопасности. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, в плотно закрытой таре при температуре от +5 до +25 градусов С. Срок хранения 3 года.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 932496 | Материал пломбировочный эндодонтический | Твердеющая субстанция, используемая в эндодонтии для постоянной пломбировки корневых каналов. Вещество может твердеть без присутствия влаги, и обычно вводится с коронковой части зуба. Изделие имеет различные металлические или полимерные включения в своем составе (серебро, метилметакрилат, цинк-оксид-эвгенол, стеклоалкенат, гидроксид кальция, силикон). Эта группа изделий не включает в себя гуттаперчу. Одноразовое применение. |