РК-МТ-7№004202
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№004202
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
17.05.2012
Дата истечения
17.05.2019
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№004202
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Томограф компьютерный Brilliance CT 16 slice в комплекте
Торговое название каз
Керек-жарақтарымен Brilliance CT 16 slice компьютерлік томографы
Назначение
Диагностические исследования головы и всего тела пациента
Диагностическая визуализация органов и тканей пациента путем формирования изображений, соответствующих плотности тканей. Качество получаемых изображений зависит от уровня и объема рентгеновского облучения тканей.
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Система компьютерной томографии Bril-liance CT 16 slice предназначена для диагностической визуализации органов и тканей пациента путем формирования изобра-жений, соответствующих плотности тканей. Качество получаемых изображений зависит от уровня и объема рентгеновского облучения тканей. Компьютерный томо-граф обеспечивает отображение как тканей вы-сокой плотности (например, костей), так и мягких тканей. Система предназначена для исследований головы и всего тела. Основные технические характеристики: апертура гентри - 70 см; угол наклона гентри - от -30 до +30 градусов; мощность рентгеновского генератора - 60 кВа; детекторы керамические твердотельные - 16128 шт.; пространственное разрешение: в стандартном режиме - 13 пар линий на см, в ультравысоком - 24 пар линий на см.; низкоконтрастное разрешение 4 мм. при контрасте 0,3% на фантоме диаметром 20см.; различаемый диап-азон плотностей - от -1000 до 3096 ед.КТ. Напряжение (В) - ~380, ~400, ~420, ~ 440, ~ 460, ~ 480. Фаза - 3. Частота (Гц) - 50/60. Потребляемая мощность (кВА): непрерыв-ный режим - 8; кратковременная нагрузка - 90.
Краткая техническая характеристика каз
Система компьютерной томографии Bril-liance CT 16 slice предназначена для диагностической визуализации органов и тканей пациента путем формирования изобра-жений, соответствующих плотности тканей. Качество получаемых изображений зависит от уровня и объема рентгеновского облучения тканей. Компьютерный томо-граф обеспечивает отображение как тканей вы-сокой плотности (например, костей), так и мягких тканей. Система предназначена для исследований головы и всего тела. Основные технические характеристики: апертура гентри - 70 см; угол наклона гентри - от -30 до +30 градусов; мощность рентгеновского генератора - 60 кВа; детекторы керамические твердотельные - 16128 шт.; пространственное разрешение: в стандартном режиме - 13 пар линий на см, в ультравысоком - 24 пар линий на см.; низкоконтрастное разрешение 4 мм. при контрасте 0,3% на фантоме диаметром 20см.; различаемый диап-азон плотностей - от -1000 до 3096 ед.КТ. Напряжение (В) - ~380, ~400, ~420, ~ 440, ~ 460, ~ 480. Фаза - 3. Частота (Гц) - 50/60. Потребляемая мощность (кВА): непрерыв-ный режим - 8; кратковременная нагрузка - 90.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 200963 | Кабинет для магнитно-резонансной томографии передвижной | Транспортное средство, например, фургон или трейлер, оснащенный по крайней мере одной диагностической системой магнитно-резонансной томографии, соответствующим оборудованием и средствами защиты. Обычно кабинет передвигается самостоятельно или буксируется между разными географическими точками и используется как автономный передвижной комплекс магнитно-резонансной томографии. В него входят специальные компоненты для монтажа и стабилизации установленных систем и устройств, например, аппаратов для проявки пленки, телемедицинских систем, систем хранения и передачи изображений, камер или инъекционных систем. В комплект также включены источники энергии и другое оборудование, необходимые для надлежащего функционирования установленных систем. |