РК-МТ-7№009883
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№009883
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
17.05.2012
Дата истечения
17.05.2019
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№009883
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Томограф магнитно-резонансный Ingenia 3.0T
Торговое название каз
Ingenia 3.0T Магниттік-резонансты томографы
Назначение
Предназначен для диагностических целей, обеспечивая получение срезов, спектроскопических изображений и (или) спектральных изображений при любом положении внутренней структуры головы, тела или конечностей.
Диагностические исследования головы, тела и конечностей
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Цифровой магнитно-резонансный томограф. Тип магнита - сверхпроводящий, интенсивно экранированный магнит, сила магнитного поля 3.0 Тл. Соответствует требованиям стандартов IEC60601-1 и 60601-2-33.
Криогенное вещество - жидкий гелий, расход криогенного вещества 0,00л/ч типично. Размер тоннеля: диаметр - 70см, длина - 130см. Тип градиента - нерезонансный, активно экранированный, 100% градиента рабочего цикла с тремя полностью независимыми осями градиента для ортогонального, наклонного и дважды наклонного отображения. Параметры градиентов: амплитуда - 33 мТ/м, 45 мТ/м, максимальная скорость изменения - 120 мТ/м/мс, 200 мТ/м/мс минимальное время восстановления изображения 0,275мс, 0,165мс. РЧ система: номинальная частота РЧ сигнала - 127,73 Мгц, максимальный смещение частоты 415 кГц, пиковая мощность усилителя 2 х 18 кВт, максимальное поле передачи: соленоид тела T/R 13,5uT, головной соленоид 20 uT. Полностью автоматические с оптимизацией мощности и частоты подстройки приемно-передающей системы для каждого пациента. Перемещение верхней части стола 275см, ускорение перемещения стола 316мм/с2, скорость перемещения стола 325мм/сек. Позиционирование пациента - маркер лазерной линией, стол перемещается к изоцентру. Высота опоры для пациента: рабочее положение 89см, минимальное 59см. Параметры электропитания: напряжение 380В, 3 фазы, частота 50Гц.
Краткая техническая характеристика каз
Цифровой магнитно-резонансный томограф. Тип магнита - сверхпроводящий, интенсивно экранированный магнит, сила магнитного поля 3.0 Тл. Соответствует требованиям стандартов IEC60601-1 и 60601-2-33.
Криогенное вещество - жидкий гелий, расход криогенного вещества 0,00л/ч типично. Размер тоннеля: диаметр - 70см, длина - 130см. Тип градиента - нерезонансный, активно экранированный, 100% градиента рабочего цикла с тремя полностью независимыми осями градиента для ортогонального, наклонного и дважды наклонного отображения. Параметры градиентов: амплитуда - 33 мТ/м, 45 мТ/м, максимальная скорость изменения - 120 мТ/м/мс, 200 мТ/м/мс минимальное время восстановления изображения 0,275мс, 0,165мс. РЧ система: номинальная частота РЧ сигнала - 127,73 Мгц, максимальный смещение частоты 415 кГц, пиковая мощность усилителя 2 х 18 кВт, максимальное поле передачи: соленоид тела T/R 13,5uT, головной соленоид 20 uT. Полностью автоматические с оптимизацией мощности и частоты подстройки приемно-передающей системы для каждого пациента. Перемещение верхней части стола 275см, ускорение перемещения стола 316мм/с2, скорость перемещения стола 325мм/сек. Позиционирование пациента - маркер лазерной линией, стол перемещается к изоцентру. Высота опоры для пациента: рабочее положение 89см, минимальное 59см. Параметры электропитания: напряжение 380В, 3 фазы, частота 50Гц.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 917025 | Компьютер системы магнитно-резонансной томографии | Специализированная ЭВМ, персональный компьютер (ПК) или компьютерная платформа, а также соответствующее аппаратное обеспечение, программно-аппаратные средства и операционная система, используемые для контроля и управления работой системы магнитно-резонансной томографии (МРТ) или системы магнитно-резонансной спектроскопии для использования in vivo, а также связанными с ними функциями обработки, отображения и анализа изображений. |