РК-МТ-7№009882

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№009882

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

17.05.2012

Дата истечения

17.05.2019

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№009882

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Пульсоксиметр IP-1010

Торговое название каз

IP-1010 пульсоксиметрі

Назначение

Пульсоксиметр предназначен для мониторинга (непрерывного контроля) степени оксигенации (насыщения кислородом или кислородной сатурации) гемоглобина артериальной крови (SpO2) и частоты пульса (ЧП).

Область применения

Пульсоксиметр IP-1010 является медицинским оборудованием, которое косвенно контролирует насыщение кислородом крови пациента и частоты пульса

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Стандарты рабочих условий: "Температура: 10?С ~ 40 ?С (50? F ~104 ?F) "Влажность: 80% рс макс. @ 40 ?С (104 ?F) "Давление: 500hPa ~ 1060 hPa % SpO: " Диапазон измерения: 0~ 100% " Погрешность измерения ±2% от 71~100% ±3% от 50~70% " Лимит тревоги: Высокий диапазон 100%~36% Регулировка: 1% Низкий диапазон:35%~99% Регулировка: 1% Частота пульса: " Диапазон измерений: 25~ 250 BPM " Точность: ±2% от 25~250 BPM Спецификация лазера: красное & инфракрасное, фотодиодное. Контрольный объем: 5 мм? Частота: 50/60Гц Потребляемая мощность: 30В Номинальное напряжение: адаптер-вход 100~240В выход постоянный ток 12В, 850мА Батарея: Тип - литий-ионная Время зарядки- до 5 часов

Краткая техническая характеристика каз

Стандарты рабочих условий: " Температура: 10?С ~ 40 ?С (50? F ~104 ?F) " Влажность: 80% рс макс. @ 40 ?С (104 ?F) " Давление: 500hPa ~ 1060 hPa % SpO: " Диапазон измерения: 0~ 100% " Погрешность измерения ±2% от 71~100% ±3% от 50~70% " Лимит тревоги: Высокий диапазон 100%~36% Регулировка: 1% Низкий диапазон:35%~99% Регулировка: 1% Частота пульса: " Диапазон измерений: 25~ 250 BPM " Точность: ±2% от 25~250 BPM Спецификация лазера: красное & инфракрасное, фотодиодное. Контрольный объем: 5 мм? Частота: 50/60Гц Потребляемая мощность: 30В Номинальное напряжение: адаптер-вход 100~240В выход постоянный ток 12В, 850мА Батарея: Тип - литий-ионная Время зарядки- до 5 часов

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
506745	Пульсоксиметр, с питанием от батареи	Портативное фотоэлектрическое устройство с питанием от батареи, предназначенное для чрескожного измерения и отображения насыщения гемоглобина кислородом (SpO2). Сигналы, обычно генерируемые светодиодами (LED) и принимаемые детектором в датчике или непосредственно встроенным детектором, используются для проведения измерений с использованием принципа спектрофотометрии. Пульсоксиметр показывает значения SpO2 и может рассчитывать/отображать другие параметры, например частоту сердечных сокращений, электрокардиограмму (ЭКГ). Устройство обычно надевается на кончик пальца или вокруг запястья; может быть использовано в медицинских учреждениях, службами скорой помощи или дома.