РК-ИМН-5№017544

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№017544

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.03.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017544

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Одноразовые стерильные микропробирки для капиллярной крови Meditec

Торговое название каз

Капилляр қанын алуға арналған стерильді бір рет қолданылатын Meditec микропробиркалары

Назначение

Предназначены для сбора капиллярной крови в качестве образцов, для транспортировки и переработки с целью получения сыворотки, плазмы или цельной крови для анализа в лабораторных условиях

Область применения

Клиническая лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изделия состоят из полиэтилентерефталата (PET) или стекла, снабжены пластиковой крышкой (пробкой) и стопором из бутилкаучука. Внутренние полости пробирок стерильны. Имеют цветовой код: красный и жёлтый - пробирки для получения сыворотки крови; сиреневый и чёрный - пробирки для иссделования цельной крови; голубой, зелёный, серый и сиреневый для исследования плазмы крови

Краткая техническая характеристика каз

Бұйымдар полиэтилентерефталаттан (PET) немесе шыныдан тұрады, пластик қақпақпен (тығынмен) және бутилкаучуктен жасалған стопормен жабдықталған. Пробиркалардың ішкі қуыстары стерильді. Түстік коды бар: қызыл және сары - қан сарысуын алуға арналған пробиркалар; күлгін және қара - жаңа алынған қанды зерттеуге арналған пробиркалар; көгілдір, жасыл, сұр және күлгін - қан плазмасын зерттеуге арналған

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
411757	Пробирка для сбора образцов крови не вакуумная ИВД, с разделительным гелем	Не вакуумная стерильная стеклянная или пластиковая пробирка, закрытая заглушкой, содержащая гель для отделения сыворотки крови от клеток. Предназначена для использования при взятии и консервации и/или транспортировании капиллярной крови для анализа и/или другого исследования. Это изделие для одноразового использования.
699288	Пробирка для сбора образцов крови не вакуумная ИВД, с EDTA	Не вакуумная стерильная стеклянная или пластиковая пробирка, закрытая заглушкой, содержащая антикоагулянт этилендиаминтетрауксусную кислоту (EDTA). Предназначена для использования при взятии и консервации и/или транспортировании крови для анализа и/или других исследований. Это изделие одноразового использования.
175954	Пробирка для сбора образцов крови не вакуумная ИВД, с NaEDTA и натрия фторидом	Не вакуумная стерильная стеклянная или пластиковая пробирка, закрытая заглушкой, содержащая антикоагулянт этилендиаминтетраацетат натрия (NaEDTA) и антигликолитическое вещество натрия фторид. Предназначена для использования при взятии и консервации и/или транспортировании капиллярной крови для анализа и/или другого исследования (например, для определения уровня сахара или лактата в крови). Это изделие для одноразового использования.
607021	Пробирка для сбора образцов крови не вакуумная ИВД, с лития гепарином и разделительным гелем, стерильные	Не вакуумная стерильная стеклянная или пластиковая пробирка, закрытая заглушкой, содержащая антикоагулянт лития гепарин и гель для отделения плазмы от клеток. Предназначена для использования при взятии и консервации и/или транспортировании капиллярной крови для анализа и/или другого исследования (например, для химического анализа плазмы). Это изделие для одноразового использования.
809331	Пробирка для сбора образцов крови не вакуумная ИВД, с калия оксалатом и натрия фторидом	Не вакуумная стерильная стеклянная или пластиковая пробирка, закрытая заглушкой, содержащая антикоагулянт калия оксалат и антигликолитическое вещество натрия фторид. Предназначена для использования при взятии и консервации и/или транспортировании капиллярной крови для анализа и/или другого исследования. Это изделие для одноразового использования.