РК-МТ-7№009881

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№009881

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

17.05.2012

Дата истечения

17.05.2019

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№009881

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Слуховой аппарат заушного типа Ziel/Ziel+, Ziel P/Ziel P+, Ziel НР/ Ziel НР+

Торговое название каз

Ziel/Ziel+, Ziel P/Ziel P+, Ziel НР/ Ziel НР+ құлақартылық есту аппараты

Назначение

Коррекция остаточного слуха

Область применения

Слухопротезирование

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Слуховой аппарат Ziel/Ziel + предназначен для 1-2 степени тугоухости, OSPL 90. Максимальный 123 дБ. Усиление (50 дБ). Максимальный 52дБ. Частотный диапазон (Гц) 100-6200. Слуховой аппарат Ziel P/Ziel +P предназначен для 2-3 степени тугоухости OSPL 90. Максимальный 133 дБ. Усиление (50 дБ). Максимальный 65дБ. Частотный диапазон (Гц) 100-6200. Слуховой аппарат Ziel HP/Ziel +HP предназначен для 3-4 степени тугоухости OSPL 90. Максимальный 138 дБ. Усиление (50 дБ). Максимальный 75дБ. Частотный диапазон (Гц) 100-4100.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
555362	Аппарат слуховой воздушной проводимости заушный	Акустическое устройство с питанием от батареи, предназначенное для компенсации нарушения слуха путем передачи усиленных звуковых волн на барабанную перепонку по воздуху. Обычно состоит из микрофона, усилителя и динамика (приемника), которые находятся в чехле для ношения за ухом (BTE). Микрофон принимает звуковые волны и преобразует их в электрические сигналы, которые усиливаются усилителем и передаются в виде звуковых волн динамиком на барабанную перепонку через вкладыш, который вставляется во внешнее ухо или трубку ушного канала. Устройство используется в случаях от слабой до глубокой тугоухости; большинство типов являются программируемыми для обеспечения возможности компьютеризированной регулировки пациентами с тугоухостью и связанными с ней факторов.