РК-ИМН-5№009898

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№009898

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

18.05.2012

Дата истечения

18.05.2017

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№009898

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Повязка гидроколлоидная Comfeel Plus, варианты исполнения

Торговое название каз

Comfeel Plus гидроколлоидты таңғышы, орындалу варианттары

Назначение

Для лечения экссудирующих язв и пролежней с низкой и умеренной степенью экссудации, для лечения ожогов 1 и 2 степеней и абразивных повреждений кожи, может применяться для поверхностных ожогов.

Область применения

реанимация, послеоперационные палаты, уход за больными

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Отслаивание - 7-20 Н. Толщина - 0,1-0,35 мм; прозрачная - 0,275-0,355 мм

Краткая техническая характеристика каз

Отслаивание - 7-20 Н. Толщина - 0,1-0,35 мм; прозрачная - 0,275-0,355 мм

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
886779	Повязка противоожоговая из синтетического полимера, покрытая гелем	Покрытие, разработанное для лечения как небольших, так и крупных ожогов у пациентов. Изготавливается из синтетического полимерного материала, пропитанного гелем для лечения ран (например, гидрогелем), и накладываемое на ожог для защиты его от инфекции, минимизации вероятности получения травмы и повреждений кожи, увлажнения и охлаждения области ожога и предотвращения его распространения. Доступны изделия различных размеров (например, от 10х10 см до 60х40 см), которые можно отформовать в зависимости от размеров тела; также доступны изделия стандартных форм (например, в форме маски для лица). Как правило, изделие используется службами скорой медицинской помощи и в отделениях интенсивной терапии, но может также использоваться и в домашних условиях. Это изделие для одноразового использования.