РК-ИМН-5№009897
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№009897
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.05.2012
Дата истечения
18.05.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№009897
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Повязка губчатая адгезивная Biatain Adhesive, размеры: 12х12 см (3 мм); 15х15 см (3 мм); 15х15 см (4,4 мм); 18х18см (3 мм); 18х28 см (3 мм); 10х10см (3 мм) (диаметр 6); 7,5х7,5 см (3 мм); 7,5х7,5 см (4,4 мм); 12,5х12,5 см (3 мм); 12,5х12,5 см (4,4 мм); 12 1/2 х 12 1/2 см (3 мм); 12 1/2 х12 1/2 см (4,4 мм); 12 1/2 х12 1/2 см (3 мм) (диаметр 8); 12 1/2 х12 1/2 см (4,4 мм) (диаметр 8)
Торговое название каз
Biatain Adhesive губкалы адгезивті таңғышы, өлшемдері: 12х12 см (3 мм); 15х15 см (3 мм); 15х15 см (4,4 мм); 18х18см (3 мм); 18х28 см (3 мм); 10х10см (3 мм) (диаметрі 6); 7,5х7,5 см (3 мм); 7,5х7,5 см (4,4 мм); 12,5х12,5 см (3 мм); 12,5х12,5 см (4,4 мм); 12 1/2 х12 1/2 см (3 мм); 12 1/2 х12 1/2 см (4,4 мм); 12 1/2х12 1/2 см (3 мм) (диаметрі 8); 12 1/2х12 1/2 см (4,4 мм) (диаметрі 8)
Назначение
Реанимация, послеоперационные палаты, уход за больными
Для лечения пролежней I-IV стадии с умеренной степенью экссудации, язв нижних конечностей, ожогов I и II степени, донорских участков и поверхностных ран.
Область применения
Реанимация, послеоперационные палаты, уход за больными
Для лечения пролежней I-IV стадии с умеренной степенью экссудации, язв нижних конечностей, ожогов I и II степени, донорских участков и поверхностных ран.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Поглощение пены - мин. 0,43 гр/см кв.
Удержание - мин.0,09 гр/см кв.
Первоначальное поглощение - макс. 60 сек.
Толщина - 2,4-3,7 мм
Отслаивание 180° - 7-25 Н
pH - 4-7
Краткая техническая характеристика каз
Поглощение пены - мин. 0,43 гр/см кв.
Удержание - мин.0,09 гр/см кв.
Первоначальное поглощение - макс. 60 сек.
Толщина - 2,4-3,7 мм
Отслаивание 180° - 7-25 Н
pH - 4-7
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 470121 | Повязка раневая гидрогелевая, стерильная, антибактериальная | Стерильное покрытие для раны, как правило, изготавливаемое из гелей из поперечно связанных полимеров в форме листа или из аморфного гидратирующего геля с различными составами с антибактериальным веществом, предназначенное для ускорения лечения раны (например, за счет поддержания влажной среды); может также использоваться для облегчения обработки раны и/или абсорбции экссудата в ранах с минимальным или умеренным объемом выделяемой жидкости. В изделии гидрогель может присутствовать в сочетании с дополнительными перевязочными материалами (например, альгинатом, пленочной основой), при использовании изделия требуется также и вторичная повязка, и/или изделие создает барьер, непроницаемый для жидкостей и газов. После применения изделием нельзя пользоваться повторно. |