РК-ИМН-5№009896
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№009896
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.05.2012
Дата истечения
18.05.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№009896
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Повязка губчатая неадгезивная Biatain Non-Adhesive, размеры: 5х7 см (4,4 мм); 10х10 см (3 мм); 10х10 см (4,4 мм); 12,5х12,5 см (4,4 мм); 10х20 см (3 мм); 10х20 см (4,4 мм); 15х15см (3 мм); 15х15см (4,4 мм); 17,5х17,5см (4,4 мм); 20х20 см (3 мм); 20х20 см (4,4 мм); 21,5х21,5см (4,4 мм); диаметр 5 (4,4 мм); диаметр 8 (4,4 мм)
Торговое название каз
Biatain Non-Adhesive адгезивті емес губкалы таңғышы, өлшемдері: 5х7 см (4,4 мм); 10х10 см (3 мм); 10х10 см (4,4 мм); 12,5х12,5 см (4,4 мм); 10х20 см (3 мм); 10х20 см (4,4 мм); 15х15см (3 мм); 15х15см (4,4 мм); 17,5х17,5см (4,4 мм); 20х20 см (3 мм); 20х20 см (4,4 мм); 21,5х21,5см (4,4 мм); диаметрі 5 (4,4 мм); диаметрі 8 (4,4 мм)
Назначение
Для лечения язв нижних конечностей, диабетическая стопа, пролежни, ожоги 1 и 2 степени, места забора трансплантатов, послеоперационные раны, абразивные повреждения кожи и др.
Область применения
Реанимация, послеоперационные палаты, уход за больными
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Поглощение - 0,88 г/см кв.
Удержание - 0,26 г/см кв.
Толщина пены - 4,3 мм
Краткая техническая характеристика каз
Поглощение - 0,88 г/см кв.
Удержание - 0,26 г/см кв.
Толщина пены - 4,3 мм
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 470121 | Повязка раневая гидрогелевая, стерильная, антибактериальная | Стерильное покрытие для раны, как правило, изготавливаемое из гелей из поперечно связанных полимеров в форме листа или из аморфного гидратирующего геля с различными составами с антибактериальным веществом, предназначенное для ускорения лечения раны (например, за счет поддержания влажной среды); может также использоваться для облегчения обработки раны и/или абсорбции экссудата в ранах с минимальным или умеренным объемом выделяемой жидкости. В изделии гидрогель может присутствовать в сочетании с дополнительными перевязочными материалами (например, альгинатом, пленочной основой), при использовании изделия требуется также и вторичная повязка, и/или изделие создает барьер, непроницаемый для жидкостей и газов. После применения изделием нельзя пользоваться повторно. |