РК-ИМН-5№009895

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№009895

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

18.05.2012

Дата истечения

18.05.2017

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№009895

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Губчатые повязки Biatain, варианты исполнения

Торговое название каз

Biatain губкалы таңғышы орындалу нұсқалары

Назначение

Реанимация, послеоперационные палаты, уход за больными область применения Для лечения язв нижних конечностей, диабетическая стопа, пролежни, ожоги 1 и 2 степени, места забора трансплантатов, послеоперационные раны, абразивные повреждения кожи и др.

Область применения

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Поглощение пены - Sacral мин.0,84 г/см кв., Heel мин.0,56 г/см кв., Cavity мин.0,66 г/см кв. Удержание - Sacral мин.0,22 г/см кв., Heel мин.0,13 г/см кв., Cavity мин.0,12 г/см кв. Первоначальное поглощение - Sacral 4 сек, Heel 3 сек, Cavity 3 сек Толщина - Sacral 4,3 мм, Heel 3,0 мм, Cavity 3,1 мм pH - макс. 7

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
470121	Повязка раневая гидрогелевая, стерильная, антибактериальная	Стерильное покрытие для раны, как правило, изготавливаемое из гелей из поперечно связанных полимеров в форме листа или из аморфного гидратирующего геля с различными составами с антибактериальным веществом, предназначенное для ускорения лечения раны (например, за счет поддержания влажной среды); может также использоваться для облегчения обработки раны и/или абсорбции экссудата в ранах с минимальным или умеренным объемом выделяемой жидкости. В изделии гидрогель может присутствовать в сочетании с дополнительными перевязочными материалами (например, альгинатом, пленочной основой), при использовании изделия требуется также и вторичная повязка, и/или изделие создает барьер, непроницаемый для жидкостей и газов. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.