РК-ИМН-5№009894

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№009894

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

18.05.2012

Дата истечения

18.05.2017

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№009894

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Повязка гидроколлоидная контурная_Comfeel Plus Contour Dressing, размеры: 4х6 см, 5х7 см,5х15 см, 5х25 см, 9х14 см, 9х25 см, 10х10 см, 12,5х12,5 см, 15х15 см, 17,5х17,5 см, 15х20 см, 20х20 см, 21,5х21,5 см, 6*8 см, 9*11 см, 18*20 см, диаметрі 7, диаметрі 10, диаметрі 15

Торговое название каз

Гидроколлоидты пішінді Comfeel Plus Contour Dressing таңғышы, өлшемдері: 4х6 см, 5х7 см,5х15 см, 5х25 см, 9х14 см, 9х25 см, 10х10 см, 12,5х12,5 см, 15х15 см, 17,5х17,5 см, 15х20 см, 20х20 см, 21,5х21,5 см, 6*8 см, 9*11 см, 18*20 см, диаметр 7, диаметр 10, диаметр 15

Назначение

Для лечения язв нижних конечностей, диабетическая стопа, пролежни, ожоги 1 и 2 степени, места забора трансплантатов, послеоперационные раны, абразивные повреждения кожи и др.

Область применения

Реанимация, послеоперационные палаты, уход за больными

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Приклеивание пленки - 10,0-30,0 Н. Толщина: по центру - 0,81-0,89 мм; по краю - 0,3-0,5 мм.

Краткая техническая характеристика каз

Приклеивание пленки - 10,0-30,0 Н. Толщина: по центру - 0,81-0,89 мм; по краю - 0,3-0,5 мм.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
552098	Повязка раневая гидрогелевая, нестерильная	Нестерильное покрытие для раны, обычно сделанное из поперечно связанных структурированных гелей в форме листа или из аморфного гидратирующего геля с различными составами, предназначенное для ускорения лечения раны за счет поддержания влажной среды; может также использоваться для облегчения обработки раны и/или абсорбции экссудата в ранах с минимальным или умеренным объемом выделяемой жидкости. В изделии гидрогель может присутствовать в сочетании с дополнительными перевязочными материалами (например, альгинатом, пленочной основой), при использовании изделия требуется также и вторичная повязка, и/или изделие создает барьер, непроницаемый для жидкостей/газов. Некоторые виды предназначены для уменьшения гипертрофических/келоидных рубцов за счет создания непроницаемого для жидкостей/газов барьера, поддерживающего влажную среду. Это изделие для одноразового использования.