РК-ИМН-5№009893

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№009893

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

18.05.2012

Дата истечения

18.05.2017

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№009893

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Повязка гелевая Purilon апликатор 15 гр, 25гр

Торговое название каз

Purilon гельді таңғышы, 15 гр., 25гр аппликатор

Назначение

Реанимация, послеоперационные палаты, уход за больными область применения Показана для некротических и фибринозных ран, таких как язвы ног, пролежни, неинфицированные диабетические язвы стопы, также может применяться при 1-ой и 2-ой стадии ожогов.

Область применения

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Гомогеннный, чистый и безцветный гель. Вязкость - 500.000-1.000.000 мПа-сек

Краткая техническая характеристика каз

Гомогеннный, чистый и безцветный гель. Вязкость - 500.000-1.000.000 мПа-сек

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
552098	Повязка раневая гидрогелевая, нестерильная	Нестерильное покрытие для раны, обычно сделанное из поперечно связанных структурированных гелей в форме листа или из аморфного гидратирующего геля с различными составами, предназначенное для ускорения лечения раны за счет поддержания влажной среды; может также использоваться для облегчения обработки раны и/или абсорбции экссудата в ранах с минимальным или умеренным объемом выделяемой жидкости. В изделии гидрогель может присутствовать в сочетании с дополнительными перевязочными материалами (например, альгинатом, пленочной основой), при использовании изделия требуется также и вторичная повязка, и/или изделие создает барьер, непроницаемый для жидкостей/газов. Некоторые виды предназначены для уменьшения гипертрофических/келоидных рубцов за счет создания непроницаемого для жидкостей/газов барьера, поддерживающего влажную среду. Это изделие для одноразового использования.