РК-ИМН-5№003997
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№003997
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
22.05.2012
Дата истечения
22.05.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№003997
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Шприцы инсулиновые одноразовые стерильные VOGT MEDICAL на 1 мл U40 с иглой 27Gх1/2 (0,4х13мм) и U100 с иглой 27Gх1/2 (0,4х13мм)
Торговое название каз
1 мл-ге арналған U40, инесі 27 Gx1/2 (0,4х13мм) және U100 инесі 27 Gx1/2 (0,4х13мм) стерильді, бір реттік VOGT MEDICAL инсулиндік еккіштері
Назначение
Шприцы предназначены для инъекций инсулина.
Область применения
Применяется в медицинских учреждениях для внутрикожных, подкожных, инъекций инсулина в организм человека
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Апирогенны, нетоксичны, для одноразового применения, Стерилизованы этиленоксидом.
Плавный ход поршня обеспечивает мягкую инъекцию без рывков и боли.
Объемы шприцов: 1 мл для инсулина U40; размеры игл:27G х 1/2 (0,4х13 мм);
Объемы шприцов:1 мл для инсулина U100, размеры игл:27G х 1/2 (0,4х13 мм)
Каждый шприц упаковывается герметично в индивидуальную блистерную или полиэтиленовую упаковку, затем продукция упаковывается в картонные коробки по 100 штук, которые после этого укладываются в прочные транспортные короба для хранения или транспортировки.
Краткая техническая характеристика каз
Апирогенны, нетоксичны, для одноразового применения, Стерилизованы этиленоксидом.
Плавный ход поршня обеспечивает мягкую инъекцию без рывков и боли.
Объемы шприцов: 1 мл для инсулина U40; размеры игл:27G х 1/2 (0,4х13 мм);
Объемы шприцов:1 мл для инсулина U100, размеры игл:27G х 1/2 (0,4х13 мм)
Каждый шприц упаковывается герметично в индивидуальную блистерную или полиэтиленовую упаковку, затем продукция упаковывается в картонные коробки по 100 штук, которые после этого укладываются в прочные транспортные короба для хранения или транспортировки.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 519487 | Шприц инсулиновый/в комплекте с иглой, стандартный | Стерильное изделие, состоящее из калиброванного цилиндра с поршнем в комплекте с неубирающейся иглой, съемной или несъемной (обычно закрытой колпачком для защиты пользователя), предназначенное для подкожного введения инсулина пациенту. Как правило, изготавливается из пластиковых и силиконовых материалов и оснащено поршнем с противоприлипающими свойствами, обеспечивающими плавное скольжение поршня внутри цилиндра. Может использоваться медицинским персоналом или пациентами и позволяет набирать лекарственное средство из контейнера для непосредственного введения пациенту или через внутривенный порт, гепариновый замок или замок с солевым раствором. Это изделие для одноразового использования. |