РК-ИМН-5№009892
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№009892
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
22.05.2012
Дата истечения
22.05.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№009892
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
4 г.
Торговое название
Материал KeraOs для регенерации костной ткани рассасывающийся в гранулах, форма выпуска: гранулы размером 0,25 - 1мм в упаковке по 0,5 г; гранулы размером 1 - 2 мм в упаковке по 2 г
Торговое название каз
Сүйек тінінің регенерациясына арналған, түйіршіктермен сіңірілетін KeraOs материалы, шығарылу түрі: өлшемі 0,25 - 1мм түйіршіктер, қаптамада 0,5 г; өлшемі 1 - 2 мм түйіршіктер, қаптамада 2 г
Назначение
Предназначены для регенирации костной ткани при дентальных внутрикостных и ротовых / челюстно-лицевых дефектах
Область применения
Хирургическая стоматология
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Нет данных
Краткая техническая характеристика каз
Нет данных
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 504096 | Имплантат костезамещающий синтетический | Искусственный заменитель кости, используемый для замещения костной структуры обычно в случае утраты кости из-за болезни (например, остеопороза) или травмы. Он состоит в основном из пористого и сетчатого керамического материала, который обеспечивает каркас для роста кости, или натурального морского коралла, служащего добавкой, наполнителем или обеспечивающего каркас для роста кости. Это изделие одноразового использования. |