РК-ИМН-5№009891
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№009891
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
22.05.2012
Дата истечения
22.05.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№009891
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Вакуумные пробирки для забора крови Golden Vac
Торговое название каз
Қан алуға арналған Golden Vac вакуумды түтіктері
Назначение
Предназначены для сбора венозной крови в качестве образцов, для транспортировки и переработки с целью получения сыворотки для анализа, плазмы или цельной крови в лабораторных условиях
Область применения
Клиническая лабораторная
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Вакуумные пробирки разных объёмов состоят из полиэтилентерефталата (PET) или стекла, снабжены пластиковой крышкой (пробкой) и стопором из бутилкаучука. Внутренние полости пробирок стерильны. Имеют цветовой код: красный и жёлтый - пробирки для получения сыворотки крови; сиреневый и чёрный - пробирки для иссделования цельной крови; голубой, зелёный, серый и сиреневый для исследования плазмы крови
Краткая техническая характеристика каз
Вакуумные пробирки разных объёмов состоят из полиэтилентерефталата (PET) или стекла, снабжены пластиковой крышкой (пробкой) и стопором из бутилкаучука. Внутренние полости пробирок стерильны. Имеют цветовой код: красный и жёлтый - пробирки для получения сыворотки крови; сиреневый и чёрный - пробирки для иссделования цельной крови; голубой, зелёный, серый и сиреневый для исследования плазмы крови
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 286222 | Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, без добавок/без примесей металлов | Стерильная стеклянная или пластиковая пробирка, закупоренная заглушкой, содержащая определенный объем вакуума и не содержащая добавок и любых металлов. Изделие предназначено для использования в целях сбора, хранения и/или транспортировки крови для анализа и/или других исследований (например, химического исследования сыворотки, включающего определение примесей, серологические и токсикологические исследования). Это изделие для одноразового использования. |