РК-ИМН-5№003998
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№003998
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
22.05.2012
Дата истечения
22.05.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№003998
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Шприцы двухкомпонентные одноразовые стерильные VOGT MEDICAL с иглами объемом:1 мл с иглой 27G х 1 1/2 (0,4х13 мм), 2 мл с иглой 23G х 1 1/4 (0,6х30 мм), 5 мл с иглой 22G х 1 1/2 (0,7х40мм),10 мл с иглой 21G х 1 1/2 (0,8х40мм), 20 мл с иглой 21G х 1 1/2 (0,8х40мм) или без игл
Торговое название каз
Бір реттік стерильді екі компонентті еккіштер Vogt Medical инелермен, көлемі 1 мл инемен: 27 Gx11/2 (0,4х13мм), 2 мл инемен23 Gx11/4 (0,6х30 мм), 5 мл инемен 22Gx11/2 (0,7х 40 мм), 10 мл инемен 21 Gx11/2 (0,8х40 мм), 20 мл инемен 21 Gx11/2 (0,8х40 мм) немесе инесіз
Назначение
Применяется в медицинских учреждениях для подкожных, внутрикожных, внутримышечных, внутривенных инъекций в организм человека, для диагностических пункций и отсасывания патологического содержимого из полостей.
Область применения
Применяется в медицинских учреждениях для подкожных, внутрикожных, внутримышечных, внутривенных инъекций в организм человека, для диагностических пункций и отсасывания патологического содержимого из полостей.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Апирогенны, нетоксичны, для одноразового применения, Стерилизованы этиленоксидом.
Плавный ход поршня обеспечивает мягкую инъекцию без рывков и боли.
Объемы шприцов Размеры игл
1 мл 27G х 1 1/2 (0,4х13 мм)
2 мл 23G х 1 1/4 (0,6х30 мм)
5 мл 22G х 1 1/2 (0,7х40мм)
10 мл 21G х 1 1/2 (0,8х40мм)
20 мл 21G х 1 1/2 (0,8х40мм)
Каждый шприц упаковывается герметично в индивидуальную блистерную или полиэтиленовую упаковку, затем продукция упаковывается в картонные коробки 1мл, 2мл, 5мл, 10 мл шприцы по 100 штук и 20 мл шприцы по 50 штук, которые после этого укладываются в прочные транспортные короба для хранения или транспортировки.
Краткая техническая характеристика каз
Апирогенны, нетоксичны, для одноразового применения, Стерилизованы этиленоксидом.
Плавный ход поршня обеспечивает мягкую инъекцию без рывков и боли.
Объемы шприцов Размеры игл
1 мл 27G х 1 1/2 (0,4х13 мм)
2 мл 23G х 1 1/4 (0,6х30 мм)
5 мл 22G х 1 1/2 (0,7х40мм)
10 мл 21G х 1 1/2 (0,8х40мм)
20 мл 21G х 1 1/2 (0,8х40мм)
Каждый шприц упаковывается герметично в индивидуальную блистерную или полиэтиленовую упаковку, затем продукция упаковывается в картонные коробки 1мл, 2мл, 5мл, 10 мл шприцы по 100 штук и 20 мл шприцы по 50 штук, которые после этого укладываются в прочные транспортные короба для хранения или транспортировки.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 208619 | Шприц общего назначения, одноразового использования | Стерильное изделие, состоящее из калиброванного цилиндра с поршнем, предназначенное для введения жидкостей/газов (например, лекарственных средств) в медицинское изделие или тело или извлечения жидкостей/газов из медицинских изделий/тела (т.е., используемое и для введения, и для отсасывания); игла не прилагается. Изделие может применяться в различных медицинских целях и не предназначено специально для введения лекарственных средств. На дистальном конце цилиндра расположен штыревой коннектор (как правило, типа Луер-лок/Луер-слип) для подсоединения иглы для подкожных инъекций или набора для введения лекарственных средств. Как правило, изготавливается из пластиковых и силиконовых материалов, поршень может обладать антиадгезионными свойствами, обеспечивающими возможность его легкого перемещения вручную или при помощи шприцевого насоса. Это изделие для одноразового использования. |