РК-МТ-7№009755

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№009755

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

22.05.2012

Дата истечения

22.05.2019

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№009755

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система обработки образцов SF-prep (Plus) процессор с принадлежностями

Торговое название каз

Система обработки образцов SF-prep (Plus) процессор с принадлежностями

Назначение

Предназначен для проведения жидкостной цитологической диагностики для выявления наличия раковых клеток на самой ранней стадии развития.

Область применения

Лаборатории цитологии в лечебно-диагностических учреждениях и научных центров

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Фильтрация материала под действием вакуумного давления Полуавтоматический процесс. Электронный контроль переноса клеток. Скорость подготовки одного образца 1 мин. Высота 27см, длина 40см, ширина 26,5см LCD дисплей. Кабель питания AC 220V/60Hz. Диаметр получаемого образца 20 мм. Диаметр фильтра 20 мм. Контейнер с раствором SF-Prep GYN (геникологические исследования); Контейнер с раствором SF-Prep FNA (не геникологические исследования); Контейнер с раствором SF-Prep SPUTUM (исследование мокроты и слизи); Контейнер с раствором SF-Prep CSF (исследования жидкостей организма); Контейнер с раствором SF-Prep URINE (исследования мочи).

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
163964	Система обработки тканевых образцов ИВД, автоматическая	Лабораторный прибор, работающий от сети переменного тока, предназначен для использования при обработке клинических образцов ткани [например, фиксация (инкапсуляция в парафиновом воске), обезвоживание, инфильтрация] для подготовки к последующему цитологическому или гистологическому исследованию. Прибор может представлять собой однокомпонентное устройство или модульный блок. Устройство работает при минимальном участии технического специалиста и полной автоматизации всех стадий процесса.