РК-ИМН-5№009951

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№009951

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

23.05.2012

Дата истечения

23.05.2017

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№009951

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Изделия медицинские компрессионные лечебно-профилактические «ИНТЕКС» Флёр в следующих исполнениях: исполнение 1 - гольфы «ИНТЕКС» Флёр; исполнение 2 - чулки «ИНТЕКС» Флёр; исполнение 3 тип 1- колготки «ИНТЕКС» Флёр; исполнение 3 тип 2 - колготки для беременных «ИНТЕКС» Флёр

Торговое название каз

"ИНТЕКС" Флёр медициналық компрессиялық емдік -профилактикалық бұйымдары келесі орындалуларында: 1 орындалуы - "ИНТЕКС" Флёр гольфтары; 2 орындалуы - "ИНТЕКС" Флёр шұлықтары; 3 орындалуы 1 типі- "ИНТЕКС" Флёр колготкалары; 3 орындалуы 2 типі - "ИНТЕКС" Флёр жүктілерге арналған колготкалары

Назначение

Изделия медицинские эластичные компрессионные лечебно-профилактические «ИНТЕКС» Флёр - предназначены для проведения компрессионной терапии при лечении заболеваний, связанных с сосудистой патологией нижних конечностей, в т.ч. при варикозном расширении вен, отеках, сосудистой недостаточности, после операционных вмешательств на нижних и верхних конечностях , а также для профилактики сосудистых заболеваний, посттравматических осложнений и нормализации кровообращения в области нижних конечностей, в том числе при длительных статических нагрузках, во время авиапутешествий и при выполнении работ, связанных с подъемом тяжестей, для профилактики варикозного расширения вен, улучшения кровообращения в ногах и снятия отеков ног у беременных женщин.

Область применения

«Изделия медицинские компрессионные лечебно-профилактические «ИНТЕКС Флёр» могут быть использованы в клинических, поликлинических, в домашних условиях и беременными женщинами.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изделия медицинские эластичные компрессионные лечебно-профилактические изделия должны быть изготовлены из материалов: нити полиамидные, эластичная комбинированная пряжа из синтетических волокон (эластан (лайкра), полиамид, полиэфир, акрил), тесьма эластичная из синтетических нитей с силиконовым покрытием, тесьма эластичная из синтетических нитей и сетка матовая для вставки на животе.

Краткая техническая характеристика каз

Медициналы? компрессиялы? емдік -профилактикалы? б?йымдар келесі материалдар пайдаланылуы тиіс: - полиамидті жіптер; синтетикалы? талшы?тан (эластан, полиамид, полиэфир, акрил) жасал?ан созыл?ыш біріктірілген иірілген жіп; ш?лы?тарды бекемдеуге арнал?ан силикон, колготкалар?а арнал?ан резе?ке; ??рса?та?ы ?осымшасына арнал?ан а?сары (полиамид, эластан) тор.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
919246	Бандаж поддерживающий трубчатый, нелатексный, одноразового использования	Трубчатый эластичный (например, из полиамида, лайкры) рукав, предназначенный для наружного ношения на конечности для обеспечения поддержки или локального давления на часть тела, в особенности, на сустав, в различных превентивных/терапевтических целях (например, для поддержки мягких тканей после травмы) с сохранением возможности движения. Изделие может выпускаться для ношения на одной или нескольких частях тела (например, для лодыжек, коленей, запястий). Изделие не предназначено специально для воздействия равномерной или градуированной силой на конечность (т.е., это не компрессионная одежда). Это изделие для одноразового использования.