РК-ИМН-5№009952
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№009952
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.05.2012
Дата истечения
23.05.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№009952
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Чулки эластичные компрессионные антиэмболические "ИНТЕКС" в следующих исполнениях
Торговое название каз
"ИНТЕКС" созылғыш компрессионды антиэмболиялық шұлықтары келесі орындалуларында
Назначение
Предназначены для профилактики тромбоэмболии в до, во время и послеоперационный период, а также для лечения венозной недостаточности, варикозного расширения вен и посттравматических осложнений нижних конечностей.
Область применения
Изделия могут быть применены в стационарных, амбулаторных лечебных учреждениях и домашних условиях
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Поверхностная плотность, г/м2- не менее- 200,0.Не более- 300,0. Разрывная нагрузка до и после стирки, кгс-не менее- 9,0. Растяжимость (по длине) до и после стирки, %-не менее 120,0. Изменение линейных размеров (усадка) после первой стирки, %-не более 20,0. Остаточная деформация после первой стирки, %-не более 10
Краткая техническая характеристика каз
Поверхностная плотность, г/м2- не менее- 200,0.Не более- 300,0. Разрывная нагрузка до и после стирки, кгс-не менее- 9,0. Растяжимость (по длине) до и после стирки, %-не менее 120,0. Изменение линейных размеров (усадка) после первой стирки, %-не более 20,0. Остаточная деформация после первой стирки, %-не более 10
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 919246 | Бандаж поддерживающий трубчатый, нелатексный, одноразового использования | Трубчатый эластичный (например, из полиамида, лайкры) рукав, предназначенный для наружного ношения на конечности для обеспечения поддержки или локального давления на часть тела, в особенности, на сустав, в различных превентивных/терапевтических целях (например, для поддержки мягких тканей после травмы) с сохранением возможности движения. Изделие может выпускаться для ношения на одной или нескольких частях тела (например, для лодыжек, коленей, запястий). Изделие не предназначено специально для воздействия равномерной или градуированной силой на конечность (т.е., это не компрессионная одежда). Это изделие для одноразового использования. |