РК-МТ-5№017770

РК-МТ-5№017770

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.03.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№017770
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Сепаратор крови автоматический MacoPress Smart с принадлежностями и расходным материалом
Торговое название каз
MacoPress Smart автоматты қан сепараторы керек-жарақтары және шығын материалдарымен
Назначение
Предназначен для разделения цельной крови и ее компонентов для получения препаратов донорской крови путем автоматической сепарации центрифугированной крови или компонентов, находящихся в одноразовых пластиковых пакетах.
Область применения
Учреждения службы крови, отделения переливания крови и лаборатории.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Электропитание: 100-240 В (переменного тока) , 50-60 Гц; потребляемая мощность: 300 ВА; предохранители: 2 x 4A F; кабель электропитания: съёмный шнур питания; условия окружающей среды (работа): температура: +10° ~ +35°C, относительная влажность: 30 ~ 85% без образования конденсата; условия хранения: температура: +10° ~ + 40° C, относительная влажность: 10 ~ 95% без образования конденсата; точность взвешивания весов: ± 2% по готовым значениям ±3 грамм; оптические датчики: оборудование 1 класса, в конструкции имеются LED-диоды, невидимое инфракрасное излучение; максимальная излучаемая мощность: <1 мВ; длина волны 880 нм; среднее время разделения компонентов крови для 4-х пакетов: 1.30 минут для стандартных пакетов и 2.30 минут для пакетов типа T&B; сигналы тревоги: акустические и оптические; ошибки и коды тревожных сообщений: отображаются в графическом виде на LCD-дисплее с соответствующим кодом ошибки; языки: Итальянский, Английский, Испанский, Немецкий, Французский (прочие – по требованию); данные о протоколах связи: серийный порт RS485, связь LAN (Ethernet), WiFi 802.11 b/g LAN (соответствует стандартам FCC); в случае отключения электропитания: перезагрузка системы (отмена выполнения текущей одной операции); размеры: 400 мм выс. (+250 мм для стойки верхних весов), 330 мм глуб. и 400 мм длина; чистый вес: ~ 38 кг; размер и вес с упаковкой: 560 выс x 520 глуб x 500 мм длина, 45-48 кг.
Краткая техническая характеристика каз
Электр қуаты: 100-240 В (ауыспалы ток), 50-60 Гц; тұтынылатын қуаты: 300 ВА; сақтандырғыштар: 2 x 4A F; электр қуат кабелі: қуат көзінің алынбалы сымы; қоршаған орта шарттары (жұмыс): температура: +10° ~ +35°C, салыстырмалы ылғалдылығы: конденсат түзілмей 30 ~ 85%; сақтау шарттары: температурасы: +10° ~ + 40° C, салыстырмалы ылғалдылығы: конденсат түзілмей 10 ~ 95%; таразының өлшеу дәлдігі: ± 2% дайын мәндер бойынша ±3 грамм; оптикалық көрсеткіштер: 1 санатты қондырғы, құрастырылымда LED-диодтар, көрінбейтін инфрақызыл сәулелену; ең жоғары сәулеленетін қуаттылық: <1 мВ; толқын ұзындығы 880 нм; 4 жинақтар үшін қан компоненттерін бөлудің орташа уақыты: стандартты жинақтар үшін 1.30 минут және T&B типті жинақтар үшін 2.30 минут; дабыл белгілері: акустикалық және оптикалық; дабыл хабарламаларының қателері мен кодтары: қатенің сәйкес кодымен LCD-дисплейінде графикалық түрде көрсетіледі; тілдері: Италья, Ағылшын, Испан, Неміс, Француз (өзгелер – талап бойынша); байланыс хаттамалар туралы деректер: сериялық порт RS485, байланыс LAN (Ethernet), WiFi 802.11 b/g LAN (FCC стандарттарына сәйкес келеді); электр қуат көзінің ажыратылуы жағдайында: жүйенің қайта өңделуі (ағымдық бір операцияның орындалуын болдырмау); өлшемдері: 400 мм биікт. (жоғары таразының бағаны үшін +250 мм), 330 мм тереңд. және 400 мм ұзындығы; таза салмағы: ~ 38 кг; көлемі және қаптамамен бірге салмағы: 560 биікт x 520 тереңд. x 500 мм ұзындығы, 45-48 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
311687 Система для аутотрансфузии крови, автоматическая Комплект изделий, используемых для сбора, фильтрации и интраоперационной и/или послеоперационной реинфузии аутологичной крови, собранной во время и/или после плановой или внеплановой хирургической операции. Это система с полностью замкнутым контуром, в которую обычно входит комплект для аспирации или катетер для получения доступа к крови, блок для сбора крови, мешок для аутотрансфузии, предохранительные зажимы, односторонние клапаны, различные фильтры для скрининга крови и комплект для трансфузии. Механизм аспирации, как правило, запускается центральной вакуумной системой. Также в комплект может входить троакар. Изделие обычно используется в случае нехватки донорской крови или при отсутствии подходящей для переливания группы крови. Это изделие для одноразового использования.