РК-МТ-7№009907
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№009907
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.05.2012
Дата истечения
23.05.2019
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№009907
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Электронный анализатор позвоночника Spinal Mouse в комплекте
Торговое название каз
Жиынтықтағы Spinal Mouse омыртқаның электронды талдағышы
Назначение
Предназначен для определения положения и подвижности позвоночника пациента в сагиттальной и фронтальных плоскостях
Область применения
ЛПУ ( физиотерапевтические кабинеты, фитнес клубы, оздоровительные центры)
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Регистрация угла ротации.Защита электроники / держателя. Для защиты
устройства после использования.Ведущее колесо спинального манипулятора. Выбор питания "ВКЛ."/"ВЫКЛ" требует регистрации
положения "Начало"/ "Прекращение".
Краткая техническая характеристика каз
Регистрация угла ротации.Защита электроники / держателя. Для защиты
устройства после использования.Ведущее колесо спинального манипулятора. Выбор питания "ВКЛ."/"ВЫКЛ" требует регистрации
положения "Начало"/ "Прекращение".
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 325569 | Монитор для наблюдения за позой спины при тренировке | Работающее от батареи изделие, разработанное для непрерывного наблюдения за положением позвоночника пациента и подачи сигнала пациенту в случаях, когда его позвоночник опустился ниже предварительно установленного предела, чтобы он смог сразу же скорректировать свою позу. Изделие предназначено для ношения пациентами, которые имеют обыкновение сутулиться и хотят избавиться от этой привычки. Оно присоединяется к верхней части тела с помощью ремня или корсета (бюстгальтера); в изделие встроен датчик, который активирует предупреждающий сигнал, обычно вибрирующий, каждый раз, когда поза человека отклоняется от установленных для нее норм. |