РК-МТ-7№004103
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№004103
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.05.2012
Дата истечения
23.05.2019
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№004103
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Станция медицинская компьютерная PCR Eleva S в комплекте
Торговое название каз
Жиынтықтағы PCR Eleva S медициналық компьютерлік стансасы
Назначение
Компьютерная рентгенография. Цифровая система обработки пленки для считывания и последующего преобразования в цифровую форму рентгеновских изображений с многоразовых пластин, экспонированных на обычных устройствах для рентгенографических исследований.
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Станция медицинская компьютерная PCR Eleva S предназначена для оцифровки кадров, выполненных на кассетах на традиционных исследовательских рабочих стан-циях для диагностической рентгенологии. В станции PCR Eleva вместо комбинаций экран-пленка применяются так назы-ваемые пластины изображений. На станции PCR Eleva можно выполнять, оцифровывать, обрабатывать и пере-сылать кадры, экспонированные на беспленочных кас-сетах. Станция является полностью автоматизирован-ной - от введения данных пациента и параметров обработки до размещения материала на пленке при печати. Станция имеет возможность соединения с другими DICOM- совместимыми системами и архивами, используя сеть больницы. Двунаправленный обмен дан-ными с имеющейся сис-темой RIS (Radiology Information System - Рентгенологическая информационная система) гарантирует эффектив-ность коммуникаций в пределах рентгенологического отделения. Технические характе-ристики: напряжение сети 100-120В±10% или питания 200В-240В±10 %; диапазон частот 50/60Гц.
Краткая техническая характеристика каз
Станция медицинская компьютерная PCR Eleva S предназначена для оцифровки кадров, выполненных на кассетах на традиционных исследовательских рабочих стан-циях для диагностической рентгенологии. В станции PCR Eleva вместо комбинаций экран-пленка применяются так назы-ваемые пластины изображений. На станции PCR Eleva можно выполнять, оцифровывать, обрабатывать и пере-сылать кадры, экспонированные на беспленочных кас-сетах. Станция является полностью автоматизирован-ной - от введения данных пациента и параметров обработки до размещения материала на пленке при печати. Станция имеет возможность соединения с другими DICOM- совместимыми системами и архивами, используя сеть больницы. Двунаправленный обмен дан-ными с имеющейся сис-темой RIS (Radiology Information System - Рентгенологическая информационная система) гарантирует эффектив-ность коммуникаций в пределах рентгенологического отделения. Технические характе-ристики: напряжение сети 100-120В±10% или питания 200В-240В±10 %; диапазон частот 50/60Гц.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 972653 | Система мониторинга физиологических показателей одного пациента для интенсивной/общей терапии | Комплект электрических устройств, предназначенный для непрерывной оценки нескольких жизненно важных физиологических параметров (например, ЭКГ, артериального давления, частоты сердечных сокращений, температуры, сердечного выброса, апноэ и концентрации дыхательных/анестезиологических газов) одного пациента. Обычно включает в себя монитор центральной станции, который получает, объединяет и отображает информацию, и/или монитор у постели больного; он часто содержит программируемые устройства сигнализации, портативные радиопередатчики, приемники и антенны (для телеметрических систем) для осуществления мониторинга во время передвижения пациента или его транспортировки; система не предназначена для новорожденных пациентов. |