РК-МТ-7№009901
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№009901
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.05.2012
Дата истечения
23.05.2019
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№009901
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Инфузионный насос (инфузомат) MEDIFUSION DI-2000 одноканальный
Торговое название каз
Инфузиялық сорғыш (инфузомат) MEDIFUSION DI-2000 бір каналды
Назначение
Инфузионный насос MEDIFUSION DI-2000 предназначен для точного введения жидких препаратов внутривенно (IV) или через эпидуральные пути в лечебных и / или диагностических целях. Обеспечивают высокоточное введение растворов или более высокую скорость потока, чем при использовании регулируемых вручную приборов для инфузии, работающих благодаря силе тяжести. В связи с тем, что
применение инфузионных насосов позволяет осуществлять более точное введение жидких средств, инфузионный насос оказалась полезной в таких областях, как непрерывная эпидуральная анестезия, Волюметрические инфузионные насосы MEDIFUSION DI-2000 применяются в больницах, в учреждениях альтернативного ухода (например, в домашних условиях, в учреждениях длительного ухода, кабинетах врачей, в центрах, проводяших процедуру инфузии для амбулаторных больных), а порой в автомобилях скорой помощи.
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Скорость потока: Микро (Вкл): 0.1 ~ 99.9 мл/ч (по возрастанию 0.1 мл/ч) 100 ~ 1200 мл/ч (по возрастанию 1 мл/ч) Микро (Выкл): 1 ~ 1200 мл/ч (по возрастанию 1 мл/ч)
Точность: ±5% ( с подписанными в IV) Измеряйте при комнатной температуре через каждый час (25 С°), с использованием воды и раствора (выше 1.0 мл/ч скорости потока). * Точность может отличаться в зависимости от вида медицинской жидкости и IV set.
Диапазон вливания:
Общий объем: Микро (Вкл): 0.1 ~ 99.9 мл (по возрастанию 1 мл)
100 ~ 9999 мл (по возрастанию 1 мл) Микро (Выкл): 1 ~ 9999 мл (по возрастанию 1 мл)
Влитый объем: 0.1 ~ 99.9 мл (по возрастанию 1 мл)
100 ~ 9999 мл (по возрастанию 1 мл)
Показатель болюса (очищение): 700 мл/ч (по умолчанию) - 1 ~ 1200 мл/ч
Объем болюса (очищение): 5 мл (по умолчанию) - 1 ~ 9999 мл
*Мощность
AC 100 ~ 240 В переменного тока, 50 ~ 60 Гц (предохранитель: 250 В, T3.15)
* DC 24В (900 мА)
* Ni-MH аккумулятор
- 2100 мА / ч, AA, 1,2 В, 14 шт
- Время работы - прим. 6 часов при скорости потока 25 мл / ч (1ch.)
- Время зарядки - прим. 10 часов
*Окклюзионное давление
100 мм рт.ст. ~ 950 мм рт.ст. (13 ~ 126 кПа)
*Необходимая мощность
35 вольт - ампер
*Размеры
120?130?206 мм
* Вес
около 1,7 кг
*Рабочая среда
Температура: 5 ~ 40?, Влажность: 20 ~ 90%
Атмосферное давление: 70 ~ 106 кПа (525.04 ~ 795.06 мм рт. ст. )
Краткая техническая характеристика каз
Скорость потока: Микро (Вкл): 0.1 ~ 99.9 мл/ч (по возрастанию 0.1 мл/ч) 100 ~ 1200 мл/ч (по возрастанию 1 мл/ч) Микро (Выкл): 1 ~ 1200 мл/ч (по возрастанию 1 мл/ч)
Точность: ±5% ( с подписанными в IV) Измеряйте при комнатной температуре через каждый час (25 С°), с использованием воды и раствора (выше 1.0 мл/ч скорости потока). * Точность может отличаться в зависимости от вида медицинской жидкости и IV set.
Диапазон вливания:
Общий объем: Микро (Вкл): 0.1 ~ 99.9 мл (по возрастанию 1 мл)
100 ~ 9999 мл (по возрастанию 1 мл) Микро (Выкл): 1 ~ 9999 мл (по возрастанию 1 мл)
Влитый объем: 0.1 ~ 99.9 мл (по возрастанию 1 мл)
100 ~ 9999 мл (по возрастанию 1 мл)
Показатель болюса (очищение): 700 мл/ч (по умолчанию) - 1 ~ 1200 мл/ч
Объем болюса (очищение): 5 мл (по умолчанию) - 1 ~ 9999 мл
*Мощность
AC 100 ~ 240 В переменного тока, 50 ~ 60 Гц (предохранитель: 250 В, T3.15)
* DC 24В (900 мА)
* Ni-MH аккумулятор
- 2100 мА / ч, AA, 1,2 В, 14 шт
- Время работы - прим. 6 часов при скорости потока 25 мл / ч (1ch.)
- Время зарядки - прим. 10 часов
*Окклюзионное давление
100 мм рт.ст. ~ 950 мм рт.ст. (13 ~ 126 кПа)
*Необходимая мощность
35 вольт - ампер
*Размеры
120?130?206 мм
* Вес
около 1,7 кг
*Рабочая среда
Температура: 5 ~ 40?, Влажность: 20 ~ 90%
Атмосферное давление: 70 ~ 106 кПа (525.04 ~ 795.06 мм рт. ст. )
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 561579 | Насос инфузионный общего назначения, с питанием от сети | Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для обеспечения точного и корректного введения лекарственных средств и растворов, которые могут доставляться внутривенно, подкожно, внутриартериально, эпидурально или внутриполостно при помощи специального инфузионного набора. Обеспечивает повышенный, по сравнению с ручными гравитационными или контроллерными инфузионными наборами, напор. Скорость потока изделия, как правило, варьируется в диапазоне от 1 до 999 мл/час; растворы доставляются из стандартных инфузионных мешков или бутылок с жидкостью. Как правило, имеет встроенные батареи для обеспечения работы изделия в течения короткого времени, когда электричество недоступно (например, во время транспортирования или отключения электроэнергии. |