РК-МТ-7№009916

Тип

МИ

Дата регистрации

23.05.2012

Дата истечения

23.05.2019

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№009916

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

7

Срок хранения

0

Торговое название

Комплекс томографический рентгеновский КТР

Торговое название каз

Томографиялық рентгендік кешен КТР

Назначение

Комплекс в целом предназначен для исследований всего тела и отдельных органов с визуализацией результатов исследований на мониторе, записи результатов на электронные носители данных с возможностью получения их твердых копий и хранения результатов в электронном архиве. Предназначен для получения, хранения, передачи, обработки и анализа медицинских данных. Медицинские данные представляют собой информацию о пациенте, диагностическом оборудовании, исследовании, в том числе включают в себя результаты исследования (изображения, протоколы).

Область применения

Лечебно-профилактические учреждения область применения Комплекс предназначен для исследований всего тела и отдельных органов с визуализацией результатов исследований на мониторе, записи результатов на электронные носители данных с возможностью получения их твердых копий и хранения результатов в электронном архиве

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Питание комплекса от трехфазной сети переменного тока частотой (50 ± 1) Гц с номинальным напряжением (380 ± 38) В при максимальной потребляемой мощности 80 кВ·А. Масса комплекса - не более 3600 кг. Гантри обеспечивает: 1) Диаметр туннеля не менее 700 мм. 2)Формирование изображений, соответствующих плотности тканей, с числом томографических срезов не менее 16. Измеренные значения томографической толщины среза для аксиального сканирования не отличаются более чем на перечисленные значения: ± 1 мм для толщины более 2 мм; ± 0,5 мм для толщины менее чем 1 мм; ± 50 % для толщины 2 мм. 3) Пространственное разрешение -не менее 8,5 пар линий/см (пл/см) на кривой MTF 10 %. 4) Уставки анодного напряжения во время сканирования - в диапазоне не менее чем от 90 до 140 кВ с предельным отклонением не более ± 10 % 5) Уставки анодного тока во время сканирования - в диапазоне не менее чем от 10 до 500 мА с предельным отклонением не более ± 20 % 6) Предельно допустимые габаритные размеры Гантри 2210 х 890 х 1890 мм. 1) Стол пациента обеспечивает: - Точность продольного перемещения деки стола ± 1 мм. - Точность аксиального позиционирования пациента на столе ± 2 мм. 2)Опорные детали выдерживают пациентов массой до 204 кг. 3) Предельно допустимые габаритные размеры стола пациента 2440 х 575 х 1100 мм 1)Станция рабочая в составе комплекса обеспечивает: - Ведение базы данных пациентов и исследований; - Получение и анализ результатов исследований; - Хранение результатов исследований (емкость оперативного архива должна быть не менее 160 ГБ); -Архивацию исследований на электронных носителях; -Вывод на печать результатов исследований; -Соответствие требованиям стандарта DICOM в части, согласованной с заказчиком; -Тестирование работоспособности оборудования станции рабочей и выдача сообщений о неисправности. 1)Станция рабочая в составе комплекса обеспечивает: - Ведение базы данных пациентов и исследований; - Получение и анализ результатов исследований; - Хранение результатов исследований (емкость оперативного архива должна быть не менее 160 ГБ); -Архивацию исследований на электронных носителях; -Вывод на печать результатов исследований; -Соответствие требованиям стандарта DICOM в части, согласованной с заказчиком; -Тестирование работоспособности оборудования станции рабочей и выдача сообщений о неисправности. 2)Предельно допустимые габаритные размеры Станции рабочей 1400 х 700 х 740 мм. Основной состав комплекса: - технические средства (ТС)

Краткая техническая характеристика каз

Питание комплекса от трехфазной сети переменного тока частотой (50 ± 1) Гц с номинальным напряжением (380 ± 38) В при максимальной потребляемой мощности 80 кВ·А. Масса комплекса - не более 3600 кг. Гантри обеспечивает: 1) Диаметр туннеля не менее 700 мм. 2)Формирование изображений, соответствующих плотности тканей, с числом томографических срезов не менее 16. Измеренные значения томографической толщины среза для аксиального сканирования не отличаются более чем на перечисленные значения: ± 1 мм для толщины более 2 мм; ± 0,5 мм для толщины менее чем 1 мм; ± 50 % для толщины 2 мм. 3) Пространственное разрешение -не менее 8,5 пар линий/см (пл/см) на кривой MTF 10 %. 4) Уставки анодного напряжения во время сканирования - в диапазоне не менее чем от 90 до 140 кВ с предельным отклонением не более ± 10 % 5) Уставки анодного тока во время сканирования - в диапазоне не менее чем от 10 до 500 мА с предельным отклонением не более ± 20 % 6) Предельно допустимые габаритные размеры Гантри 2210 х 890 х 1890 мм. 1) Стол пациента обеспечивает: - Точность продольного перемещения деки стола ± 1 мм. - Точность аксиального позиционирования пациента на столе ± 2 мм. 2)Опорные детали выдерживают пациентов массой до 204 кг. 3) Предельно допустимые габаритные размеры стола пациента 2440 х 575 х 1100 мм 1)Станция рабочая в составе комплекса обеспечивает: - Ведение базы данных пациентов и исследований; - Получение и анализ результатов исследований; - Хранение результатов исследований (емкость оперативного архива должна быть не менее 160 ГБ); -Архивацию исследований на электронных носителях; -Вывод на печать результатов исследований; -Соответствие требованиям стандарта DICOM в части, согласованной с заказчиком; -Тестирование работоспособности оборудования станции рабочей и выдача сообщений о неисправности. 1)Станция рабочая в составе комплекса обеспечивает: - Ведение базы данных пациентов и исследований; - Получение и анализ результатов исследований; - Хранение результатов исследований (емкость оперативного архива должна быть не менее 160 ГБ); -Архивацию исследований на электронных носителях; -Вывод на печать результатов исследований; -Соответствие требованиям стандарта DICOM в части, согласованной с заказчиком; -Тестирование работоспособности оборудования станции рабочей и выдача сообщений о неисправности. 2)Предельно допустимые габаритные размеры Станции рабочей 1400 х 700 х 740 мм. Основной состав комплекса: - технические средства (ТС) - совокупность станций рабочих (АРМ4, АРМ5), станций WEB-доступа, сервера и технических принадлежнос

Признаки

Комментарий к сроку хранения