РК-МТ-7№009860
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№009860
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.05.2012
Дата истечения
23.05.2019
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№009860
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Томограф магнитно-резонансный Vantage Titan 3T MRT-3010
Торговое название каз
Магниттік-резонансты Vantage Titan 3T MRT-3010 томографы
Назначение
предназначено для получения томо-графических изображений внутренних органов и тканей любых частей тела человека на основе принципа получения изображений с помощью магнитного резонанса.
Область применения
медицинская диагностика
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Магнит
В системе Vantage Titan 3Т используется самый короткий в мире (1,6 м) самозащищенный сверх-проводящий магнит. В системе сочетается тонкая и компактная конструкция с широкой апертурой пациента 71 см. Это минимизирует беспокойство и обеспечивает комфортную обстановку для всех пациентов.
Напряженность поля: 3 Т
Длина: 163 см
" Однородность (с пассивным шиммированием)
1,4 ppm или менее при 400 мм DSV
4,0 ppm или менее при FOV 50 смх 50 см х 45 см
" Метод шиммирования
- Пассивное шиммирование
Однородность поля оптимизирована на рабочем участке добавлением ферромагнитного материала внутри гентри магнита при установке с помощью компьютеризованной процедуры. Этот очень ста-бильный метод шиммирования не требует регу-лярного обслуживания.
- AAS (Автоматическое активное шиммирование)
Когда пациент позиционирован в магните, на него воздействует однородность магнита. AAS регули-рует однородность для получения оптимальной однородности поля для каждого пациента и/или импульсной последовательности, такой как FastSAT, PASTA и EPI.
" Масса магнита (включая 70% жидкого гелия):
Прибл. 6375 кг.
" Краевое поле
Магнит использует активную защиту. Линия крае-вого поля на 0,5 мТ (5 Гс) составляет радиальное расстояние 2,6 м и 4,6 м в аксиальном направле-нии от центра магнита. Это облегчает размещение магнита.
" Стабильность магнитного поля (несмонтиро-ванный магнит)
Сверхпроводящий магнит обеспечивает очень ста-бильное магнитное поле. Стабильность составляет 0,1 ppm/час или лучше.
" Криоген
Встроенный блок охлаждения позволяет избежать использования жидкого азота и снижает скорость выкипания жидкого гелия до примерно 0,052) л в час.
" Панель управления на магните
Обеспечивает следующие операции для облегче-ния настроек и сканирования пациента.
Запуск сканирования, прерывание, пау-за/возобновление, аварийное отключение питания, лазерный световой локализатор вкл./выкл., осве-щение вкл./выкл., вентиляция вкл./выкл., управле-ние столом пациента, отображение положения стола пациента, показ взаимоблокировки и свето-вой индикатор готовности системы.
РЧ-катушки (T: Приемная, R: Передающая ка-тушка)
" Стандартные РЧ-катушки
Система Vantage Titan 3Т отличается целым рядом РЧ-катушек с решеткой, предназначенных для ши-рокого охвата клинических применений.
- Квадратурная катушка для всего тела (T/R)
Встроена в корпус магнита. Эта катушка обеспе-чивает однородное РЧ-поле для квадратурной пе-редачи и повышает отношение сигнал/шум (SNR) с квадратурным приемом. Вн
Краткая техническая характеристика каз
Магнит
В системе Vantage Titan 3Т используется самый короткий в мире (1,6 м) самозащищенный сверх-проводящий магнит. В системе сочетается тонкая и компактная конструкция с широкой апертурой пациента 71 см. Это минимизирует беспокойство и обеспечивает комфортную обстановку для всех пациентов.
Напряженность поля: 3 Т
Длина: 163 см
" Однородность (с пассивным шиммированием)
1,4 ppm или менее при 400 мм DSV
4,0 ppm или менее при FOV 50 смх 50 см х 45 см
" Метод шиммирования
- Пассивное шиммирование
Однородность поля оптимизирована на рабочем участке добавлением ферромагнитного материала внутри гентри магнита при установке с помощью компьютеризованной процедуры. Этот очень ста-бильный метод шиммирования не требует регу-лярного обслуживания.
- AAS (Автоматическое активное шиммирование)
Когда пациент позиционирован в магните, на него воздействует однородность магнита. AAS регули-рует однородность для получения оптимальной однородности поля для каждого пациента и/или импульсной последовательности, такой как FastSAT, PASTA и EPI.
" Масса магнита (включая 70% жидкого гелия):
Прибл. 6375 кг.
" Краевое поле
Магнит использует активную защиту. Линия крае-вого поля на 0,5 мТ (5 Гс) составляет радиальное расстояние 2,6 м и 4,6 м в аксиальном направле-нии от центра магнита. Это облегчает размещение магнита.
" Стабильность магнитного поля (несмонтиро-ванный магнит)
Сверхпроводящий магнит обеспечивает очень ста-бильное магнитное поле. Стабильность составляет 0,1 ppm/час или лучше.
" Криоген
Встроенный блок охлаждения позволяет избежать использования жидкого азота и снижает скорость выкипания жидкого гелия до примерно 0,052) л в час.
" Панель управления на магните
Обеспечивает следующие операции для облегче-ния настроек и сканирования пациента.
Запуск сканирования, прерывание, пау-за/возобновление, аварийное отключение питания, лазерный световой локализатор вкл./выкл., осве-щение вкл./выкл., вентиляция вкл./выкл., управле-ние столом пациента, отображение положения стола пациента, показ взаимоблокировки и свето-вой индикатор готовности системы.
РЧ-катушки (T: Приемная, R: Передающая ка-тушка)
" Стандартные РЧ-катушки
Система Vantage Titan 3Т отличается целым рядом РЧ-катушек с решеткой, предназначенных для ши-рокого охвата клинических применений.
- Квадратурная катушка для всего тела (T/R)
Встроена в корпус магнита. Эта катушка обеспе-чивает однородное РЧ-поле для квадратурной пе-редачи и повышает отношение сигнал/шум (SNR) с квадратурным приемом. Внутренний диаметр этой катушки составляет 69 cм.
" Опции РЧ-катушек
- Катушка для головы Atlas SPEE
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 173934 | Система мониторинга физиологических параметров пациента для магнитно-резонансной томографии (МРТ) | Передвижной комплект устройств, предназначенный для непрерывной оценки нескольких жизненно важных физиологических параметров (например, ЭКГ, артериального давления, частоты сердечных сокращений, температуры, сердечного выброса, апноэ и концентрации дыхательных/анестезиологических газов) пациентов, от младенцев до взрослых, отделения интенсивной терапии во время процедуры (МРТ). Он включает в себя МРТ монитор пациента, датчики/электроды (например, ЭКГ электроды, передающее устройство для телеметрической пульсовой оксиметрии, манжету для измерения артериального давления) и обычно дополнительный удаленный монитор. |