РК-МТ-7№009811
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№009811
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.05.2012
Дата истечения
23.05.2019
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№009811
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Лор-комбайны Atmos моделей S61 Servant, C21/C31, C11 Systema
Торговое название каз
Atmos лор-комбайндары моделдері S61 Servant, C21/C31, C11 Systema
Назначение
Отоларингология
Область применения
ЛПУ, Больницы
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Напряжение
230 В~ ± 10 %; 50/60 Гц
Специальное напряжение:
100 В~ ± 10 %; 50/60 Гц
115 В~ ± 10 %; 60 Гц
127 В~ ± 10 %; 60 Гц
Потребляемый ток
(макс.)
мaкс. 8,5 A (230 В~)
мaкс. 19 A (100 В~)
макс. 16,5 A (115 В~)
макс. 15 A (127 В~)
Потребляемая мощность макс. 2300ВА
Предохранители
2 x 0 A (230 В~); 1 x 20 A (100 В~,-127 В~) - инерционные
Другие предохранители
на плате управления
Аспиратор
стандарт 40 л/мин.
-91 кПа (-910 мбар или 682,5 мм.рт.ст.)
optional infinitely variable
secretion collection jar DDS 1,0 l
Аспиратор проф. 55 л/мин.
-95 kPa (-950 mbar oder 712 mmHg) над уровнем моря
бесступенчатая регулировка (опция)
DDS-емкость для секрета 1,0 л.
Система подачи сжатого воздуха
20 л/мин. свободный поток
не менее 220 кПа, бесступенчатая регулировка (опция)
распылитель для жидких, маслянистых и порошковых средств
Система промывки слухового прохода
температура воды 37 ° C +/- 0,5
макс. поток 450 ml/min, регулируемый
Термостимуляция: 3 регулировки показателя температурного режима от 20 - 47 ° C
при температуре воды на входе от 8 до 18 °C; таймер 1 - 99 секунд, запуск нистагмографа, расход макс. 450 мл/мин., регулируется рукояткой
Подогрев инструментов
температура около 37 °C
Световой блок "Economy"
Потредление светодиодов порядка 700 mA
Разъем для нистагматических очков
макс. 4 В, 2 Вт
Продолжительность эксплуатации
длительная эксплуатация
Сопротивление защитного провода
макс. 0,1 ?
Ток утечки на землю
макс. 0,5 мА
Ток утечки на корпус
макс. 0,1 мА
Условия окруж. среды
транспортировка/хранение
эксплуатация
-10...+50°C 30...95 % влажности воздуха без конденсации при давлении воздуха 500…1060 гПа
+10...+35°C 30...95 % влажности воздуха без конденсации при давлении воздуха 700…1060 гПа
Размеры ВхШхГ
88,5 x 41,2 x 54,0 см
Вес (базов. модуль)
10 - 40 кг
Краткая техническая характеристика каз
Напряжение
230 В~ ± 10 %; 50/60 Гц
Специальное напряжение:
100 В~ ± 10 %; 50/60 Гц
115 В~ ± 10 %; 60 Гц
127 В~ ± 10 %; 60 Гц
Потребляемый ток
(макс.)
мaкс. 8,5 A (230 В~)
мaкс. 19 A (100 В~)
макс. 16,5 A (115 В~)
макс. 15 A (127 В~)
Потребляемая мощность макс. 2300ВА
Предохранители
2 x 0 A (230 В~); 1 x 20 A (100 В~,-127 В~) - инерционные
Другие предохранители
на плате управления
Аспиратор
стандарт 40 л/мин.
-91 кПа (-910 мбар или 682,5 мм.рт.ст.)
optional infinitely variable
secretion collection jar DDS 1,0 l
Аспиратор проф. 55 л/мин.
-95 kPa (-950 mbar oder 712 mmHg) над уровнем моря
бесступенчатая регулировка (опция)
DDS-емкость для секрета 1,0 л.
Система подачи сжатого воздуха
20 л/мин. свободный поток
не менее 220 кПа, бесступенчатая регулировка (опция)
распылитель для жидких, маслянистых и порошковых средств
Система промывки слухового прохода
температура воды 37 ° C +/- 0,5
макс. поток 450 ml/min, регулируемый
Термостимуляция: 3 регулировки показателя температурного режима от 20 - 47 ° C
при температуре воды на входе от 8 до 18 °C; таймер 1 - 99 секунд, запуск нистагмографа, расход макс. 450 мл/мин., регулируется рукояткой
Подогрев инструментов
температура около 37 °C
Световой блок "Economy"
Потредление светодиодов порядка 700 mA
Разъем для нистагматических очков
макс. 4 В, 2 Вт
Продолжительность эксплуатации
длительная эксплуатация
Сопротивление защитного провода
макс. 0,1 ?
Ток утечки на землю
макс. 0,5 мА
Ток утечки на корпус
макс. 0,1 мА
Условия окруж. среды
транспортировка/хранение
эксплуатация
-10...+50°C 30...95 % влажности воздуха без конденсации при давлении воздуха 500…1060 гПа
+10...+35°C 30...95 % влажности воздуха без конденсации при давлении воздуха 700…1060 гПа
Размеры ВхШхГ
88,5 x 41,2 x 54,0 см
Вес (базов. модуль)
10 - 40 кг
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 628927 | Установка оториноларингологическая | Отдельный предмет мебели для хранения и демонстрации содержимого, имеющий лёгкий доступ к инструментам, медицинским изделиям и материалам, включая местные обезболивающие для отоларингологических (ЛОР) вмешательств и процедур. Предназначен для установки в ЛОР-кабинетах стационаров и амбулаторий, часто оснащён рабочей поверхностью (крышкой) для ускорения/упрощения вмешательств. Может оснащаться отсосами и насосами, оптоволконными осветительными устройствами, встроенными электророзетками и т.п. Для обеспечения мобильности размещается на колесном шасси. |