РК-МТ-7№003918
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№003918
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.05.2012
Дата истечения
29.05.2019
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№003918
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Соска-термометр для детей Biotherm® Baby
Торговое название каз
Biotherm® Baby балаларға арналған емізік-термометрі
Назначение
Для измерения температуры тела у маленьких детей
Область применения
Применяется в домашних условиях и лечебно-профилактических учреждениях
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Термометр состоит из соски, внутри которой находится термозонд, термодатчика с жидкокристаллическим экраном и корпуса. Соска изготовлена из безопасного силикона, корпус - из высококачественного пластика и эластичной резины.
Технические характеристики: диапазон измерения: 32,0°С- 42,0°С; точность: ±0,1°С (между 35,0°С и 42,0°С), ±0,2°С (ниже 35°С); экран: жидкокристаллический, 3,5 знака; батарея: 1,55В (SR41, LR41); потребление энергии: 0,15 милливатт в режиме измерения; сигнал тревоги: при достижении пика температуры в течение примерно 5 секунд звучит сигнал; время работы батареи: примерно 100 часов.
Краткая техническая характеристика каз
Термометр состоит из соски, внутри которой находится термозонд, термодатчика с жидкокристаллическим экраном и корпуса. Соска изготовлена из безопасного силикона, корпус - из высококачественного пластика и эластичной резины.
Технические характеристики: диапазон измерения: 32,0°С- 42,0°С; точность: ±0,1°С (между 35,0°С и 42,0°С), ±0,2°С (ниже 35°С); экран: жидкокристаллический, 3,5 знака; батарея: 1,55В (SR41, LR41); потребление энергии: 0,15 милливатт в режиме измерения; сигнал тревоги: при достижении пика температуры в течение примерно 5 секунд звучит сигнал; время работы батареи: примерно 100 часов.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 506694 | Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, кожный | Ручной, электронный прибор с питанием от батарей, используемый для измерения температуры участка на коже (например, в подмышечной впадине, на лбу) посредством измерения инфракрасного излучения в этой конкретной точке. Он обеспечивает метод определения профиля распределения температур или изменений температуры на поверхности кожи (например, из-за различий в перфузии). Этот прибор может применяться в домашних условиях. Это изделие многоразового использования. |