РК-МТ-7№009984
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№009984
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.05.2012
Дата истечения
29.05.2019
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№009984
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Камера для хранения стерильных изделий ПАНМЕД со стеклянными дверцами, настольная, настенная в комплекте
Торговое название каз
Шыны есіктері бар, үстелге қойылатын, қабырғаға ілінетін, стерильді бұйымдарды сақтауға арналған ПАНМЕД камерасы
Назначение
Для хранения предварительно простерилизо-ванных медицинских инструментов
Область применения
Лечебно-профилактические учреждения
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Камеры ПАНМЕД выпускаются с элект- ронным устройством для индикации режимов работы (или без электронного устройства), с электронным пускорегули- рующим устройством (или без ЭПРУ). Изделие предназначено для хранения стерильных медицинских инструментов в течение семи суток (168 часов) и может использоваться во всех лечебно - профилактических учреждениях и клиниках. Относятся ко 2а классу безопасности. Технические характерис- тики: облученность не менее 0,8 Вт\м2 ; напряжение 220В; частота переменного тока 50Гц; мощность, потребляемая камерами не более 45Вт. Габаритные размеры камер: Панмед 5М и 5С: длина 290мм; ширина 510 и 760мм; высота 390 мм; вес 15 и 10 кг. Панмед 10М и 10С: длина 320 и 435 мм; ширина 325 и 450мм; высота 660мм; вес 15 и 20 кг. Наружные поверхности камер имеют покрытие 4 класса. Изготовлены камеры из стали 12х13 ил12Х18Н9Т. Гарантий-ный срок эксплуатации УФ -ламп 5 лет. Гарантийный срок эксплуатации камер - 1 год со дня продажи.
Краткая техническая характеристика каз
Камеры ПАНМЕД выпускаются с элект- ронным устройством для индикации режимов работы (или без электронного устройства), с электронным пускорегули- рующим устройством (или без ЭПРУ). Изделие предназначено для хранения стерильных медицинских инструментов в течение семи суток (168 часов) и может использоваться во всех лечебно - профилактических учреждениях и клиниках. Относятся ко 2а классу безопасности. Технические характерис- тики: облученность не менее 0,8 Вт\м2 ; напряжение 220В; частота переменного тока 50Гц; мощность, потребляемая камерами не более 45Вт. Габаритные размеры камер: Панмед 5М и 5С: длина 290мм; ширина 510 и 760мм; высота 390 мм; вес 15 и 10 кг. Панмед 10М и 10С: длина 320 и 435 мм; ширина 325 и 450мм; высота 660мм; вес 15 и 20 кг. Наружные поверхности камер имеют покрытие 4 класса. Изготовлены камеры из стали 12х13 ил12Х18Н9Т. Гарантий-ный срок эксплуатации УФ -ламп 5 лет. Гарантийный срок эксплуатации камер - 1 год со дня продажи.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 887059 | Камера дезинфекции предметов без контакта с жидкостью | Сосуд для защиты части устройства, которая не может подвергаться воздействию жидких чистящих или дезинфицирующих средств [например, электрический коннектора зонда трансэзофагеальной эхокардиографии] в водонепроницаемой камере, возможно с наддувом сжатым воздухом, таким образом, можно очистить часть прибора, контактирующую с пациентом, методом нетепловой, химической обработки и/или провести дезинфекцию высокого качества (например, в автоматической мойке-дезинфекторе эндоскопов). Обычно изготавливается из металлов и полимеров [например, из нержавеющей стали, силикона и поликарбоната (ПК)] и состоит из корпуса с зажимом, уплотнения, крышки и/или клапанов. Обычно камера используется в отделениях очистки эндоскопов и инструмента. Это изделие многоразового использования. |